生物行移动版

一项大型开放标签研究的最终结果表明，通过反复注射肉毒杆菌毒素A（BoNTA，商品名为BOTOX，由Allergan公司生产），可以安全有效地缓解中风后患者上肢（手腕、手指和/或手臂）的痉挛，同时显著改善患者的日常生活功能。此外，研究还发现患者所需的护理时间显著减少，护理人员因照顾患者而缺勤的天数也有所下降。这项研究的结果已于本周在波士顿召开的美国康复医学会（ACRM）和美国神经康复学会（ASNR）联合年会上公布，并以摘要形式发表在2006年10月的《物理医学与康复档案》期刊上。

痉挛及其影响

痉挛是指身体某些部位的肌肉过度活跃，导致肌肉紧张，有时伴随疼痛，难以放松并影响功能。据估计，19%-38%的中风患者会出现痉挛，常见于手部和手腕。这种类型的痉挛尤其具有破坏性，因为它会干扰患者的活动能力、姿势、护理、舒适度，以及穿衣、卫生清洁和日常生活的其他活动。此外，中风后残疾对护理人员的影响也非常深远，可能导致他们需要花费大量时间照顾患者，从而影响工作和其他活动，并带来情感、经济和身体上的巨大压力。

研究结果

研究由35个中心联合进行，共招募了279名中风后至少六个月出现手腕、手或肘部痉挛的患者。通过注射BoNTA，研究人员阻断了引发过度肌肉收缩或“肌张力”的过度活跃神经。治疗效果通过标准化的量表和问卷调查进行评估，这些问卷由患者、医生和护理人员填写。

研究发现，在治疗第六周时，患者手腕、手指、拇指和肘部的肌张力相比基线显著降低，这一改善在为期一年的研究期间得以持续。研究还评估了患者在卫生、穿衣、肢体姿势和疼痛四个方面的功能性残疾。在治疗前，患者选择了对他们最重要的一个方面。在一个从“无残疾”到“严重残疾”的四分量表上，至少有50%的患者在所选方面取得了1分或更大的改善。

在治疗前，57%的患者报告由于手臂功能受损，他们的活动能力和行走能力受到中度到极大的限制。治疗后，46%-49%的患者报告其行走能力和整体活动能力有所改善。此外，治疗前有79%的患者因手臂功能受损而在工作中受到显著限制，而治疗后，44%-51%的患者报告工作能力有所改善，37%-47%的患者表示完成工作量的能力有所提高。

研究还发现，患者对护理人员的依赖程度有所下降。治疗前，这些患者平均每周需要亲友提供26.2小时的帮助，亲友平均每月因照顾患者而请假2.5天。治疗后，患者每周所需的护理时间减少，亲友因护理而损失的工作时间平均减少了1.5天。

安全性与优势

研究中，6.5%的患者报告了与治疗相关的不良事件，包括短暂的轻度至中度肌肉无力或四肢疼痛，但未报告严重的不良事件。研究负责人、新泽西州Kessler医学康复研究与教育公司创伤性脑损伤研究主任Elie Elovic博士指出：“在为期一年的研究中，BoNTA治疗相关的不良事件发生率较低，这表明与许多口服抗痉挛药物相比，BoNTA可能具有明显的优势。这些口服药物通常伴随全身性副作用，如嗜睡、头晕和肌肉无力，这些副作用可能会影响中风康复的效果。”

每年约有70万美国人经历新的或复发的中风。中风是美国严重长期残疾的主要原因之一。据估计，2005年因中风相关残疾导致的生产力损失成本高达218亿美元。

研究支持与机构简介

本研究由Allergan公司资助。Kessler医学康复研究与教育公司是一个领先的国家和国际康复研究与教育机构，致力于开展最先进的研究，并作为公认的康复教育卓越中心，将研究成果传递给科学家、专业人士和公众。其主要目标是提高患者护理质量，并优化身体残疾以及可能导致功能障碍、残疾和/或障碍的肌肉骨骼、神经和慢性健康状况患者的生活质量。

参考文献

(1) Elovic E, Brashear A, Kaelin D, et al. Safety and efficacy of repeated botulinum toxin type A treatments for focal upper limb poststroke spasticity: results of a 12-month multicenter, open-label trial. Presented at the ACRM-ASNR Annual Meeting, September 28-October 1, 2006.

(2) Watkins CL, Leathley MJ, Gregson JM, Moore AP, Smith TL, Sharma AK. Prevalence of spasticity post stroke. Clin Rehabil. 2002;16(5):515-522.

(3) Sommerfeld DK, Eek EUB, Svensson AK, Holmqvist LW; von Arbin MH. Spasticity after stroke: its occurrence and association with motor impairments and activity limitations. Stroke. 2004;35:134-140.

(4) Gormley, O'Brien, and Yablon, chapter 2, pg 11 of WE Move reference, Sept 2002.

(5) Brashear A, Gordon MF, Elovic E, Kassicieh D, Marciniak C, Do M, et al. Intramuscular injection of botulinum toxin for the treatment of wrist and finger spasticity after a stroke. N Engl J Med 2002;347(6):395-400.

(6) Mayer N, Barron RL, Liu J, Turkel CC. The burden of illness associated with loss of function after stroke in patients with arm spasticity enrolled in a multi-center open-label study. Presented at the ACRM-ASNR Annual Meeting, September 28-October 1, 2006.

(7) Bates B, Choi J, Duncan PW, et al. Veteran's Affairs/Department of Defense clinical practice guideline for the management of adult stroke rehabilitation care: executive summary. Stroke. 2005;36:2049-2056.

(8) American Heart Association. Heart Disease and Stroke Statistics - 2005 Update. Dallas, Tex.: American Heart Association; 2004.