中国艾滋病治疗研究取得重要进展:国产抗病毒药物疗效与进口相当
时间:2006-12-01 21:46 来源:科技部 作者:科技部 点击:次
中国科技部副部长刘燕华宣布,国家“十五”科技攻关课题“中国艾滋病病人的抗病毒治疗研究”取得重要进展。由中国科学家李太生等课题组进行的临床研究证实,国产抗病毒药物疗效与进口药物一致,不良反应发生率相当,并确定了药物优选治疗方案。 艾滋病的强效联合抗逆转录病毒治疗(HAART),又称“鸡尾酒疗法”,是目前国际上公认最有效的艾滋病治疗方案。该疗法通过联合使用多种抗病毒药物,有效抑制HIV病毒复制,降低传染性,并重建患者的免疫功能,从而显著降低发病率和死亡率。目前,中国已能生产HAART疗法中的5种药物,大量患者通过免费药物获得治疗,生活质量得到改善。 为了验证国产药物的疗效,科技部会同卫生部安排了“中国艾滋病病人的抗病毒治疗研究”课题。研究结果表明:国产艾滋病抗病毒治疗药物可以有效抑制病毒并提升免疫功能指标。58.8%的患者血浆中的病毒被抑制到测不出水平,疗效与进口药物一致。患者免疫细胞数量平均增加149个/μL,CD4+ T细胞上升数量与国际临床研究数据无显著差异,耐药发生率较低,且临床状况改善,未见新发机会性感染或艾滋病相关死亡。药物不良反应经正确对症处理后均好转或消失。 科技部副部长李月华指出,中国正处于HIV感染者发病高峰期,临床救治压力日益增大。该研究成果为提高国产艾滋病药物疗效、指导合理用药、减少毒副反应和耐药、制定中国抗病毒治疗规范提供了重要科学依据。 在第19个世界艾滋病防治日,中国科技部宣布,李太生等通过迄今国内最大样本量、前瞻性、多中心联合攻关的规范化临床研究证实,国产艾滋病抗病毒药物整体疗效不亚于欧美。研究从全国13个中心筛选出198例处于不同疾病阶段的病例,随机编入D4T/3TC/NVP、3TC/AZT/NVP和AZT/DDI/NVP三个配伍组,经一年治疗随访,患者病毒载量下降和CD4+ T细胞上升水平与国际数据无显著差异。58.8%的患者病毒被抑制到测不出水平,其中D4T/3TC/NVP和3TC/AZT/NVP组合的病毒抑制率分别达68.2%和69.0%,与欧美国家的58%~70%相当。 研究还发现,在规范化治疗下患者耐药发生率较低,明显低于国内其他横断面研究。患者免疫细胞数量平均增加149个/μL,实现了免疫重建,初步明确了中国艾滋病患者免疫重建规律及其影响因素。123例患者出现220例次中度及以上药物不良反应,经对症处理后均好转或消失,提示临床医生需加强早期监测和处理。 李太生教授指出,本研究确定了适合中国人的最佳治疗方案,初步明确了开始抗病毒治疗的最佳时机、药物不良反应的发生规律及其影响因素,以及免疫重建规律,为后续研究奠定了基础。同时,研究培养了众多临床一线医生,搭建了国内首个多中心艾滋病研究平台,提升了中国艾滋病临床诊治的整体水平。 相关背景:协和提出艾滋病毒新理论 CD4+T细胞起指挥作用;艾滋病人病程进展为何有快有慢;北京专家揭示鸡尾酒疗法对艾滋患者免疫重建规律;留法归来向艾滋病SARS挑战的中国人;房水中首次找到艾滋病毒;200艾滋病人接受国产抗病毒药物研究;我国首创的第四代抗艾滋病药物进入临床试验;艾滋病患者的免疫功能重建。 (责任编辑:泉水) |