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中国开展宫颈癌疫苗临床试验,有望五年后上市

新华社杭州2月10日电(记者 张乐)北京、广东和浙江的4家医院将于近期开展宫颈癌疫苗的临床研究和前期试验。如果试验顺利,该疫苗有望5年后在中国普及。

浙江大学医学院附属妇产科医院已宣布,该省正在进行宫颈癌疫苗临床研究的前期准备工作,并在全省范围内公开征集自愿受试的健康妇女。此外,北京的两家医院和广州的一家医院也在积极筹备中。

“人体中生长的肿瘤,目前能明确病因的只有宫颈癌。2008年诺贝尔生理学或医学奖得主证实了人乳头瘤病毒(HPV)与宫颈癌的关系。”浙江大学医学院附属妇产科医院科教科副科长程晓东介绍,HPV感染是诱发宫颈癌前病变、宫颈癌及其他生殖器病变的主要因素。其中HPV16型和18型被确认为致癌基因型,可导致85.5%的宫颈癌;HPV6型和11型感染则可导致90%以上的生殖器疣。

中国计划开展的宫颈癌疫苗试验,使用的是美国默沙东公司研制的四价HPV预防性疫苗。该疫苗在欧美国家已被证明安全有效,并在包括美国在内的107个国家和地区大规模应用。一些高福利国家如澳大利亚的妇女可免费接种。香港地区也可接种此疫苗,价格约为3000元一针。

“按照研究设计,参加研究的一半妇女将在项目开始时接种疫苗,另一半则使用安慰剂,但医院会在疫苗上市后为她们补种。”程晓东说,正式实验将于今年3月上旬开始,完成时间约需30个月。受试者接种第一针后,在第二和第六个月分别追加接种一次。参加项目的妇女可免费接种疫苗,并定期接受妇科及身体检查。

为了安全起见,医院会定期随访任何因疫苗引起的不良反应。该疫苗可能产生的不良反应与普通疫苗类似,其安全性已得到全球100多个国家的认可。

“如果四家医院项目进展顺利,试验结果显示5年内参与试验的妇女没有HPV感染,那么该疫苗有望5年后在国内普及。”程晓东介绍,全球宫颈癌每年新发病例约46万人,中国患者占四分之一。

(责任编辑:泉水)