首个采用纳米晶体技术的每月一次抗精神病注射剂获欧盟批准
时间:2011-05-11 14:07 来源:前沿医学资讯网 作者:前沿医学资讯网 点击:次
5月9日消息——前沿医学资讯网报道,Elan公司的先进药物给药技术业务部门Elan Drug Technologies(EDT)宣布,欧盟委员会已批准了采用其纳米晶体(NanoCrystal)技术的第一种注射制剂。同日早些时候,Janssen-Cilag International NV公司采用该技术的长效注射剂XEPLION(棕榈酸帕潘立酮)获欧盟批准,用于精神分裂症患者的维持治疗。 EDT负责人、Elan执行副总裁兼首席财务官Shane Cooke表示,XEPLION的获批是纳米晶体技术发展的重要里程碑,标志着该技术首次应用于长效注射剂型并获得欧盟监管机构批准。纳米晶体技术的灵活性使得开发长效抗精神病注射剂成为可能,这种剂型旨在帮助患者坚持持续治疗,减少复发风险,从而显著提高生活质量。 今年3月9日,杨森制药旗下的Janssen-Cilag International NV公司宣布,每月使用一次的非典型抗精神病药物注射剂XEPLION获欧盟委员会批准。该药适用于经帕潘立酮或利培酮治疗病情稳定的精神分裂症成年患者的维持治疗。对于先前对口服帕潘立酮或利培酮有反应的精神分裂症成年患者,若其精神病症状为轻中度且需要长效注射治疗,无论之前口服治疗是否稳定病情,均可适用XEPLION。 EDT的纳米晶体技术可制造适用于所有给药途径的水溶性差化合物的制剂。该技术可制备药效持续一个月的棕榈酸帕潘立酮肌内注射制剂,由专业医护人员使用小孔径针头和低容量注射器注射,无需高压注射器。该技术有助于医护人员为患者提供整月稳定的药物治疗,并提高精神分裂症患者的用药依从性。 纳米晶体技术是EDT在Elan Pharma International公司和Elan其他附属公司支持下开发的专利技术。XEPLION是采用该技术并获欧洲药品管理局(EMA)产品批文的第四个产品。 (责任编辑:glia) |