转基因有机物（GMOs）是经过人工遗传改良的植物、动物和微生物（细菌、病毒等）。转基因有机物与传统有机物相比，具有一些优点，主要表现在：1）抗病、抗虫能力强；2）产品质量和营养价值高；3）作物产量高；4）对除草剂的耐受性增强。尽管转基因有机物具有这些优良性状，但它对人类健康与环境存在潜在风险，引起世界各国，尤其是欧盟的关注。



相关法律

为了在发展生物技术的同时，确保安全地使用转基因有机物，欧盟建立了一个相对完整的转基因有机物法律框架，具体内容如下：

1）    第90/219/EC号指令（Directive  90/219/EC）：欧洲理事会发布于1990年4月23日，关于限制使用转基因微生物，以及在特定条件下（如实验室研究中）使用转基因有机物。指令提出了限制使用转基因微生物的措施，制定了转基因微生物的风险评估标准。

2）    第2001/18/EC号指令（Directive  2001/18/EC）：发布于2001年3月12日，其第二部分指出将转基因有机物释放到除市场外的其他领域，如将转基因有机物释放到环境中进行试验时所要遵循的程序及要求。

3）    第2001/18/EC指令第3部分：转基因有机物产品或含有转基因有机物的产品上市及在市场上的管理，包括种植、进口或加工成工业产品等情况下的管理。

4）    第（EC）1829/2003号法令（Regulation  (EC)  1829/2003）：发布于2003年9月22日，关于由GMOs制造或含有GMOs食品和饲料上市及在市场上的管理。（具体内容见欧盟转基因食品政策与管理分析）

5）    第（EC）1946/2003号法令（Regulation  (EC)  No  1946/2003）：关于GMOs的跨境流动（运输），对GMOs在成员国间无意识地流动（运输），以及出口到第三国家时进行监管。

6）    第1830/2003号法令（Regulation  (EC)  1830/2003）：关于GMOs和转基因食品必需要达到标签和可追溯性的要求。

以上法律对GMO的开发、使用、上市销售各方面进行监督和管理。

  

可追溯性

经第2001/18/EC指令第3部分或第（EC）1829/2003号法令批准的含有GMOs的产品，其生产和分销链等所有阶段都要做到可追溯性。可追溯性要求产品标签精确，以便更好地监控潜在的环境与健康影响，如果对人类健康产生未预测到的风险或对环境产生未检测到的风险，还可以及时召回产品。可追溯性要求所有参与将GMOs投放市场的操作者都能够确认其供应商和GMOs产品接受商，具体要求如下：

1）标明产品或某些成分含有GMOs，由GMOs组成，或来源于GMOs

2）用特定的标志符标明产品中含有哪种或哪些GMOs。

如果原料中含有GMOs的混合物，直接加工成食品或饲料后，加工者要在

成品中标明含有GMOs，并附上原料原先已有的标签，运输者再将这些标签转到销售者，并做好记录，也即产品每个环节的操作者都要做好标记/记录工作。记录的信息至少要保存5年。

  

标签

标签为消费者/使用者提供信息，以供其选择。

一般来说，根据第(EC)1830/2003号法令，含有GMOs的产品在包装前要有“此产品含有转基因有机物”的标签。对于不包装就直接提供给最终消费者的产品，除了此类标签外，还要展示产品的样品。



共存（Co-existence）

为了防止传统作物不被转基因作物污染，欧洲委员会制定了基因改良作物与传统有机作物共存指导方针，也即第2003/556/EC号建议，为各成员国制定国家转基因作物和传统作物共存战略和最佳操作规范提供指导方针。欧洲委员会让各成员国采取措施，防止传统产品中存在不必要的GMOs，防止污染的主要责任在于操作者。

到目前为止，欧盟已经批准了21种转基因作物可用于生产食品（详情见“欧盟转基因食品政策及管理分析”）；12种转基因作物可用于生产饲料（如表1），另外还有11种正在批准中；欧盟植物种子主要依靠进口，其已批准的转基因种子包括转基因玉米种子、转基因油菜种子、转基因大豆种子和转基因菊苣种子。  



表1欧盟批准的可用于生产饲料的转基因材料

产品名称

  特性

  用途

  生产商

  批准日期（年月日）

  

雄性不育甘蓝油菜（swede  rape）

  耐除草剂

  育种

  Plant  Genetic  Systems公司

  1996.02.06

  

40-3-2号大豆

  耐除草剂

  进口、加工

  孟山都

  1996.04.03

  

Bt-176号玉米

  耐除草剂

  　

  Ciba-Geigy公司

  1997.01.23

  

雄性不育甘蓝油菜

  耐除草剂

  　

  Plant  Genetic  Systems公司

  1997.06.06

  

甘蓝油菜

  耐除草剂

  进口、加工

  AgrEvo

  1998.04.22

  

T25号玉米

  耐除草剂

  　

  AgrEvo

  1998.04.22

  

MON810号玉米

  能表达Bt  cryIA基因

  　

  孟山都

  1998.04.22

  

Bt-11号玉米

  耐除草剂，能表达Bt  cryIA基因

  进口、加工

  诺华

  1998.04.22

  

NK603号玉米

  耐除草剂

  进口、饲料及工业加工

  孟山都

  2005.08.08

  

MON863号玉米

  抗玉米食虫

  进口、谷物及谷物产品

  孟山都

  2005.08.08

  

GT73号油菜

  耐除草剂

  进口、饲料及工业加工

  孟山都

  2005.08.31

  

1507号玉米

  抗虫、耐除草剂

  进口、饲料及工业加工

  Pioneer/Mycogen种子公司

  2005.11.03  



从上表可以看出，欧盟批准的可用于生产饲料的12种GMOs中，玉米7种，油菜4种，大豆1种；从GMOs的特性看，主要是耐除草剂和抗虫，以及表达出特殊的基因；生产商多为孟山都等大型生物技术公司；批准日期分布在1996-1998年及2005年，中间断层，是因为1999年欧盟实施了“非官方延期批准转基因有机物备忘录1998-2004（unofficial  1998-2004  moratorium  on  GMO  approvals）”，延迟批准转基因有机物进入欧盟市场。这项备忘录于2004年5月结束。

总体上讲，欧盟拥有相对完整的GMOs法律体系，表现在从转基因微生物、转基因食品与饲料各方面制定了GMOs上市及实验条件下的管理法规，并从可追溯性、标签规范、与传统作物共存等方面加强管理，尽可能减少甚至避免GMOs对人类健康及环境造成潜在危害。  



参考文献

EU’s  Food  and  Feed  Safety  http://europa.eu.int/comm/food/food/biotechnology/index_en.htm

Council  Directive  90/219/EEC  of  23  April  1990  on  the  contained  use  of  genetically  modified  micro-organisms  http://europa.eu.int/eur-lex/lex/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=CELEX:31990L0219:EN:HTML

Directive  2001/18/EC  http://europa.eu.int/eur-lex/pri/en/oj/dat/2001/l_106/l_10620010417en00010038.pdf

Regulation  (EC)  1829/2003  http://europa.eu.int/eur-lex/pri/en/oj/dat/2003/l_268/l_26820031018en00010023.pdf

Regulation  (EC)  No  1946/2003  http://europa.eu.int/eur-lex/pri/en/oj/dat/2003/l_287/l_28720031105en00010010.pdf  Regulation  (EC)  1830/2003  http://europa.eu.int/comm/food/food/biotechnology/index_en.htm

GM  Food  &  Feed  –  Authorisation  http://europa.eu.int/comm/food/food/biotechnology/authorisation/index_en.htm

Genetically  modified  food  authorized  http://europa.eu.int/comm/food/food/biotechnology/authorisation/258-97-ec_authorised_en.pdf

Genetically  modified  feed  authorized  http://europa.eu.int/comm/food/food/biotechnology/authorisation/2001-18-ec_authorised_en.pdf

Questions  and  Answers  about  GMOs  in  seeds  http://europa.eu.int/comm/food/plant/gmplants/gm_qa.pdf

欧盟面临WTO对其生物技术禁令的裁决  http://today.reuters.com/news/newsArticle.aspx?type=scienceNews&storyID=2006-02-06T110545Z_01_L30579242_RTRUKOC_0_US-TRADE-EU-GMO.xml

WTO  says  Europe's  GM  ban  broke  trade  rules  http://www.scidev.net/News/index.cfm?fuseaction=readNews&itemid=2648&language=1