本报讯（记者 高忠业） 记者昨日从崂山区获悉，近日，青岛九龙生物医药公司（以下简称“九龙生物”）凭借绒促性素精品原料药，通过了美国食品与药品管理局认证，获准直接出口美国，九龙生物也成为国内同行业中唯一通过该认证的制药企业。据崂山区相关人士介绍，这同时意味着九龙生物获得了全球原料药的销售通行证。

作为我市重点发展的高端蓝色产业之一，近年来，我市生物医药企业在原料药、成品药以及药品设备的研发生产等全产业链方面发力，开始搭建比较完备的海洋生物产业链。据统计，目前在崂山区，仅生物制药企业就达到20家，涉及的领域包括化学药、中药、生物制品、医用材料、人造器官等。这些企业凭借技术或市场优势，正在国内和国际行业中谋求更多的话语权。

原料药获全球通行证

原料药是指用于生产各类制剂的原料药物，是制剂中的有效成分。目前，在国家食品药品监督管理局注册的原料药生产企业共有3000多家。统计数字显示，2012年，我国原料药产量为136万吨，当年前十一月的利润增幅高达49.5%。

九龙生物相关负责人表示，该公司主要从事绒促性素精品原料药和肝素纳原料药生产，后者于2012年获得美国食品与药品管理局认证后，当年的产品订单就达到5亿元。随着近日绒促性素精品原料药也获得美国食品与药品管理局认证，九龙生物的上述两种原料药同时可以在世界各国销售。

不仅如此，九龙生物还将触角从原料药延伸到制剂，搭建生物医药的全产业链。据业内人士介绍，生物医药企业除了从原料药向制剂的产业链扩容外，还涉足医疗设备产业领域。该区正大海尔制药公司已开发出国内首款二到八摄氏度的药品冷藏箱。该产品可同时控制温度和湿度，是目前唯一获得国家新版药品经营质量管理规范的药品保存设备，填补了国内行业空白。

20家海洋生物药企集聚

目前，崂山区已汇集了20家海洋生物制药企业。去年，该区海洋生物医药产业实现产值16.4亿元，同比增长19.5%，实现利润5.1亿元，同比增长8.6%。“这些企业的研发和生产领域比较广泛，像化学药、中药、生物制品、医用材料、人造器官等多个领域均有涉猎。”崂山区发改部门相关负责人说，像博智汇力的海洋寡糖、中皓生物的人工眼角膜、博益特的壳聚糖材料等在该行业具有较高知名度，显示了青岛生物医药产业企业正在逐渐获得行业话语权。

同时，全市首个以海洋生物为主要发展方向的崂山生物产业园正在建设中，为培育新企业，以海洋生物医药产业研发与生产为特色的专业孵化器已建成启用，近期又新引进了杰华生物国家一类新药、智睿生物科技等一批高技术项目。该负责人表示，海洋生物医药产业是青岛市鼓励发展的新兴产业之一，随着产业升级的提速，相关企业的集聚度还将进一步增强，未来对区域经济的拉动作用将愈加明显。