北方生物治疗公司(Northwest Biotherapeutics, Inc.),一家专注于癌症免疫治疗的生物技术公司,今天宣布获得了伊斯坦布尔医院(Henry Ford Hospital)伦理委员会和合同批准,准备进行其个人化癌症疫苗DCVax(R)-Brain的Ⅱ期临床试验。该试验将针对新诊断的脑肿瘤多发性癌症(GBM)患者进行。
公司总裁阿尔顿·博顿(Alton Boynton, Ph.D.)表示:“获得伦理委员会批准是推进这一关键试验的重要里程碑。我们非常荣幸能够与伊斯坦布尔医院和托姆·米克伦森(Tom Mikkelsen, M.D.)合作,他们是该试验的首席研究人员和赫尔曼脑肿瘤中心的共同主任。”
米克伦森医生表示:“由于这些患者的治疗选项有限,我们欢迎北方生物治疗公司推进这一前沿免疫治疗,并且我们非常兴奋成为这一重要试验的第一个临床站点。”
DCVax(R)-BrainⅡ期临床试验基于两项在加利福尼亚大学校医院(UCLA)进行的Ⅰ期研究,由林达·利奥(Linda Liau, M.D., Ph.D.)主持。该研究显示,新诊断的GBM患者在接受DCVax(R)-Brain治疗后,病情复发或进展的时间比控制组患者长了约10个月,从8.1个月增加到18.1个月(p<0.0001)。此外,患者的总生存时间也显著延长,从17个月增加到33.8个月(p=0.0045)。
DCVax(R)-BrainⅡ期临床试验将涉及141名患者,其中94名患者将同时接受DCVax(R)-Brain治疗。该试验设计为关键试验,并将在三年内进行。患者将接受标准治疗,包括手术、放疗和化疗,并通过皮下注射接种患者的个人癌症标志物,以刺激体内的免疫反应。
北方生物治疗公司致力于开发免疫治疗产品,以更有效地治疗癌症,而不带有副作用,并且在成本上具有优势。该公司的三个主要产品候选人包括:DCVax(R)-Prostate,用于治疗未转移性、激素独立的前列腺癌;DCVax(R)-Brain,用于治疗脑肿瘤多发性癌症;以及CXCR4单克隆抗体,用于癌症治疗的晚期预期开发。更多信息请访问公司网站:http://www.nwbio.com。
本公司声明的任何未来预测都是前瞻性声明,不包括历史事实。例如,公司的能力是否能够筹集更多资金,以及试验的成功与否,都是可能影响实际结果的重要因素。具体信息请参阅公司在证券交易委员会(SEC)文件中提供的更多信息。