默沙东镇痛新药Arcoxia试验数据遭质疑:对比药物选择存争议
默沙东镇痛新药Arcoxia临床试验数据公开,但试验方法遭质疑。Arcoxia旨在替代因心血管风险撤市的万络,但对照药物双氯芬酸本身存在心血管风险,引发专家批评。FDA专家委员会以20:1反对批准,凸显药物试验设计的重要性。...
2006-11-16
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默沙东镇痛新药Arcoxia临床试验数据公开,但试验方法遭质疑。Arcoxia旨在替代因心血管风险撤市的万络,但对照药物双氯芬酸本身存在心血管风险,引发专家批评。FDA专家委员会以20:1反对批准,凸显药物试验设计的重要性。...
新西兰研究发现,环氧化酶2(COX-2)类关节炎药物如西乐葆可能增加心血管疾病风险。一项涉及4422名患者的对照试验显示,服用西乐葆的患者心血管疾病风险是安慰剂组的2.26倍。尽管该药在降低消化道出血方面优于传统非甾体抗炎药,但其心血管安全性仍存争议。美国FDA已要求所有非甾体抗炎药修改说明书,警示心血管和胃肠道风险。...
美国默沙东公司生产的关节炎镇痛药“万络”被指导致全球约6万人死亡,该药因增加心脏病风险于2004年全球停售。中国使用者数量不明,尚无相关诉讼。美国法院已判决巨额赔偿,专家预计总赔款达180亿美元。...
由马萨诸塞大学阿默斯特分校、麻省理工学院海...
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