湖州健能隆创新生物药F-627获美国FDA批准进入国际II期临床试验

湖州健能隆公司的创新生物药F-627（重组人粒细胞集落刺激因子）获美国FDA批准，启动国际II期临床试验，用于治疗肿瘤化疗引起的粒细胞减少症。该药已在澳大利亚完成I期试验，安全性良好。II期试验为随机、多中心、开放、阳性对照研究，计划入组200名乳腺癌患者，与Neulasta对比，在北美和欧洲约35个中心开展。这是首个由中国生物新药公司在欧美开展国际临床研究的创新生物药，标志着公司发展的重要里程碑。...