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连下三城,诺华Ilaris®斩获三项突破性疗法认定!

诺华宣布其自身免疫疾病药物Ilaris®(卡那单抗)获得FDA三项突破性疗法认定,用于治疗肿瘤坏死因子受体相关周期热综合征(TRAPS)、高免疫球蛋白D综合征(HIDS)和家族性地中海热(FMF)。这三种罕见病均属于周期性发热综合征,由IL-1β过度表达引起。卡那单抗通过阻断IL-1β发挥作用,此前已获批用于Muckle-Wells综合征和全身性幼年特发性关节炎。此次认定基于III期临床试验结果,相关补充生物制品许可已递交FDA。...

2016-05-03 158 0
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