英国新药人体试验严重过敏,6名受试者头部肿胀如“大象人”
英国伦敦诺斯威克公园医院发生严重新药人体试验事故,6名健康男性志愿者在注射实验性药物TGN1412后出现剧烈过敏反应,头部和颈部肿胀至正常大小的3倍,形似“大象人”。该药物原用于治疗白血病、类风湿性关节炎和多发性硬化症,首次人体试验即引发细胞因子风暴,导致多器官衰竭。事故凸显了免疫调节药物在I期临床试验中的高风险性。...
2006-03-17
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