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标签主题：药品审评改革

学术索引

中药与化学制药业绩爆发，医药行业迎来新增长机遇

2016年医药行业在政策支持和市场需求推动下实现显著增长，尤其是中药和化学制药领域表现突出。本文分析了多家上市公司业绩数据，探讨了政策红利、产品涨价及研发创新对行业发展的推动作用，展望了药品审评改革对未来行业格局的深远影响。...

2017-03-28 58 0

灵活务实：CFDA的一小步，中国医药技术创新的一大步

回顾2016年CFDA发布的细胞制品指导原则征求意见稿，分析其灵活务实的监管思路对中国医药技术创新的推动作用。结合近年政策演变和获批产品，阐述该文件作为历史里程碑如何为后续细胞治疗产品标准化审批奠定基础。展望未来，随着基因编辑和iPSC技术发展，中国需进一步完善风险分类和独立评审机制，以在全球细胞治疗领域持续领跑。...

2016-12-21 152 0

药品审评改革：根治“申报难、批准易”的顽疾

本文回顾了2015年启动的中国药品审评审批制度改革，分析了改革背景、重点措施及成效。改革旨在解决临床试验数据造假、审批积压、药物上市滞后等问题，通过数据核查、分级审批、增加审评人员等手段，加速创新药和临床急需药物的上市。吴一龙教授呼吁改革暴风雨来得更猛烈，以根除“申报难、批准易”的顽疾，提高患者用药可及性。...

2016-07-19 220 0
    共1页/3条

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