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标签主题：行业标准

学术索引

深圳企业主导制定食品安全快检行业标准

国家质检总局首次发布食品安全快检行业标准，深圳易瑞生物技术有限公司的核心产品成为制定标准的基础。快检技术作为食品安全保障的第一道防线，具有快速、低成本的优势，新标准的出台将有效规范市场，提升监管能力。...

2016-10-18 127 0

医疗器械行业标准颁布，大型医疗器械企业将受益

国家食药监总局颁布104项医疗器械行业标准，包括31项强制性标准和73项推荐性标准，涵盖超声雾化器、X射线设备等。标准旨在提高行业门槛，防止进口“洋垃圾”，促进出口。专家认为大型企业短期受益，长期降低行业成本。...

2013-12-08 184 0

国家药监局发布104项医疗器械标准，检测试剂盒成规范重点

国家药品监督管理局颁布104项医疗器械行业标准，包括31项强制性标准和73项推荐性标准，自2014年10月1日起实施。其中检测试剂盒相关标准达20项，成为规范重点。分析师认为，此举将提升行业集中度，规范企业受益，小型非主流产品可能退出市场。标准涵盖氯测定试剂盒、丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒等，均为推荐性标准，但可能影响医院采购倾向，推动行业高质量发展。...

2013-11-29 178 0

医改政策东风助推医疗器械行业升级

本文分析了国内医疗器械行业现状，指出市场规模达3000亿元但国产品牌仅占三成，高端市场被外资垄断，技术短板和标准缺失是主要瓶颈。新医改政策加大基层医疗投入，多部委联合扶持资金15亿元，推动产业升级。业内呼吁技术创新与标准规范并重，以提升国产竞争力，未来中国有望成为全球第二大医疗器械市场。...

2012-12-18 225 0

药监局：通过4项生物芯片行业标准

本文回顾了国家药品监督管理局于2011年通过的4项生物芯片行业标准的历史背景与意义，包括体外诊断用蛋白质微阵列芯片、DNA微阵列芯片、醛基基片和激光共聚焦扫描仪。结合当前技术发展，阐述了标准体系对生物芯片产业化、临床诊断及国际竞争力的推动作用，并展望了智能化、高通量化趋势。...

2010-02-07 14 0

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