一项在韩国18个中心开展的开放标签随机试验SINGLE-AF显示，对于CHA2DS2-VASc评分为1（男性）或2（女性）的中危房颤患者，使用直接口服抗凝药（阿哌沙班或利伐沙班）相比未抗凝治疗，可显著降低主要复合终点（卒中、体循环栓塞、大出血和心血管死亡）风险达69%（0.5% vs 1.5%，HR 0.31，95% CI 0.10-0.94，p=0.028），且不增加大出血风险。该研究为这一既往证据不足的人群提供了随机对照证据，可能影响未来指南推荐。...
韩国18中心SINGLE-AF随机试验纳入1803例CHA₂DS₂-VASc评分为1（男）或2（女）的中危房颤患者，对比DOAC（阿哌沙班或利伐沙班）与未抗凝治疗。24个月随访显示，DOAC组主要复合终点（卒中、体循环栓塞、大出血或心血管死亡）发生率为0.5%，对照组为1.5%，相对风险降低69%（HR 0.31），且大出血未见增加。该研究首次以随机证据支持中危房颤患者接受DOAC治疗，为指南更新与医保决策提供依据。...
本文回顾2013年前后六大疾病领域（心血管、感染、代谢、肿瘤、风湿、罕见病）处于研发后期的新药前景。涵盖Anacetrapib、阿哌沙班、索磷布韦、多替拉韦、纳武利尤单抗、T-DM1、德谷胰岛素、达格列净等代表性药物，介绍其作用机制、临床数据及后续获批情况。部分药物如阿哌沙班、索磷布韦、纳武利尤单抗成为重磅炸弹，而Anacetrapib、Odanacatib等因安全性问题未上市，展现新药研发的高风险与高回报特性。...
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