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学术索引

医疗器械并购热潮骤然降温:新华医疗高溢价收购遭市场冷遇

近期医疗器械并购热潮骤然降温,新华医疗高溢价收购英德公司后股价暴跌,市值蒸发逾18亿元。本文深入分析此次并购失败的原因:英德公司业绩因新版GMP认证提前透支,未来增长乏力;新华医疗资产负债率攀升,外延式扩张风险凸显。同时,探讨行业并购热潮背后的驱动因素及潜在风险,为投资者提供参考。...

2014-05-05 102 0

东北制药全部制剂生产线通过新版GMP认证

东北制药公告称,其下属子公司36条制剂生产线全部通过新版GMP认证,涵盖无菌和非无菌生产线。公司重点产品整肠生胶囊和卡孕栓已纳入国家医保目录。同时,子公司研制的HIV-1核酸检测试剂盒获医疗器械注册证,为国内唯一覆盖9个基因亚型的产品,可降低漏检率。...

2014-01-10 196 0

无菌药品GMP认证:从政策大限到质量体系升级的十年演进

本文回顾了2013年无菌药品新版GMP认证大限后,中国药品生产质量管理体系的演进历程。从早期通过率仅10%的困境,到2015年全面覆盖的转变,深度分析了缺陷项集中于质量风险管理、人员培训等环节的根源。结合广东省88%通过率的经验,探讨了动态合规、数据完整性、国际互认等未来趋势,为制药企业从认证达标到质量文化内化提供科学参考。...

2012-12-28 155 0

中成药海外破冰:李伯刚的成功故事

李伯刚的成功故事展示了中成药在海外市场的挑战和机遇。通过与国际研究机构的合作和严格的生产管理,地奥心血康胶囊成功获得了荷兰GMP认证,为中药的国际化提供了新的路径。...

2012-12-26 216 0

美罗国际:以责任与使命引领健康产业发展

美罗国际生物科技股份有限公司是一家以生物科技为核心的高科技企业,拥有近百年历史,在真菌多糖研发领域取得多项突破,获得国家新资源食品证书。公司通过GMP和GSP认证,产品远销海外,致力于弘扬养生文化,创造人类健康源泉。...

2012-10-30 94 0

以最严格标准保证疫苗生产

本文深入探访中国医药集团成都生物制品研究所,揭示疫苗生产的严格标准与质量控制流程。从车间洁净度、多重防护、5道检定到电子监管码和冷链运输,全面展示国产疫苗的安全保障。同时介绍国家疫苗监管体系,包括临床试验、不良反应监测及《疫苗管理法》实施后的最严格监管,确保公众接种安全。...

2011-07-12 170 0

鲁抗医药:以实力引领未来——建业40周年回顾与展望

鲁抗医药作为国内重要的抗生素生产基地,在建业40周年之际回顾了其从三线小厂到大型股份制企业的发展历程。公司拥有完整的半合抗生产链,产品涵盖抗生素原料药、半合成抗生素及兽用抗生素等,并通过ISO9001和GMP认证。文章介绍了公司的产品结构、质量体系、环保成就及未来战略,展现了其在医药领域的综合实力。...

2006-10-19 140 0

广州首个基因工程药品通过国家药品GMP认证

广州首个基因工程药品重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子(GM-CSF)通过国家药品GMP认证,填补了广州市生物制品GMP认证空白。该药品采用基因工程技术生产,具有高纯度、强活性、安全性好等优势,广泛应用于肿瘤化疗后骨髓抑制恢复和免疫治疗。此次认证为广药集团旗下拜迪生物后续新药上市奠定基础,推动广州生物医药产业自主创新。...

2006-01-08 347 -2
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