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学术索引

美国创新医疗器械技术前瞻

本文前瞻美国创新医疗器械技术,涵盖光电扫描仪减少皮肤切片、神经刺激治疗偏头痛、无创血糖贴布、远程监测机器人和经导管心脏瓣膜等五大技术。这些创新在医疗改革和简化审批背景下,旨在提供更便宜、更快、更有效的解决方案,满足未满足的临床需求,推动医疗水平进步。...

2013-11-27 149 0

FDA首次公私合作推动医疗器械法规科学发展

2012年12月,FDA宣布成立首个公私合作伙伴关系——医疗器械创新联盟(MDIC),旨在推进医疗器械法规科学,加速新产品开发、评估和审查。MDIC将整合工业界、政府和非营利组织资源,开发新工具和方法,提高设备安全性和有效性评估效率,降低上市成本和时间。此举对医疗器械行业和公众健康具有重要意义。...

2012-12-14 88 0
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