第六节 病例对照研究的优缺点 优点： 1．该方法较省人力物力，并容易组织；所需样本较少，特别适用于罕见病的研究； 2．收集资料后可在短时间内得到结果，对于慢性病可以较快地得到危险因素的估计； 3．既可检验有明确危险因素的假设，又可广泛探索尚不够明...

第三十章 定群研究 提要定群研究的概念及设计原理；研究方法（暴露组选择、对照组选择）；样本含量估计；资料来源和收集，资料分析；人年计算、率的计算、相对危险度、特异危险度、人群特异危险度；定群研究中常见的偏倚。 案例英国Harold对风疹与先天性畸形...

第二节 前瞻性定群研究方法 一、暴露组选择 暴露组应已处在某种暴露因素中或已有某种特殊暴露史，并能提供可靠的暴露因素的历史，且便于追踪与观察。 （一）特殊暴露的人群 选择由于职业关系或其他原因暴露于某危险因素特别严重的人作为定群研究对象，不但所...

第三节 定群研究中的偏倚及其控制 一、定群研究中常见的偏倚 （一）失访偏倚 研究对象由于在一个较长的追踪期内总会有移居外地、死亡于其他疾病或意外死亡、或拒绝参加实验、外出、或不合作等种种原因而未能追踪观察到，以致在研究中丢失。失访偏倚影响研究...

第四节 回顾性定群研究 一、概念 回顾性定群研究是以一个范围明确的人群为对象，利用历史的资料和记录，将成员按研究开始的暴露史分组，从观察起点向后推到过去的某个时间开始，到其后的某时点或直到现以为止，回顾调查在此期间群组成员的死亡或发病，最后计...

第五节 定群研究的优缺点 一、定群研究的优点 （一）在疾病发生前按是否暴露于某因素分枂，所以资料偏倚少； （二）可计算暴露组和非暴露组的发病率，能测量两组间的特异危险度和相对危险度； （三）一次调查呆观察多种结果，如在调查吸烟与肺癌关系时，可同...

第三十一章 实验性研究——临床试验 提要临床试验是实验性研究方法的一种，其定义及特征；临床试验设计的组成部分：研究因素，研究对象，估计样本量和效应指标；临床试验设计原则：对照、随机化分组、盲法；结果评价。 案例某学者曾报道《呋喃唑酮治疗消化性...

第二节 临床试验的定义及其特征 临床试验（clinical trial）是按实验法，运用随机分配的原则将试验对象（患者）分为试验组和对照组，给前者某种治疗措施，不给后者这各措施或给以安慰剂，经过一段时间后评价两措施产生的效应，目的是评价临床治疗、预防措施...

第三节 临床试验设计的组成部分 临床试验的目的是观察和论证某个或某些研究因素对研究对象所产生的效应或影响。因此，在设计一项临床试验时应包括研究因素、研究对象和出现效应三个部分。 一、研究因素 （一）研究因素的性质 一般说来，研究因素是自外界强加...

第四节 临床试验设计原则 设置对照，研究对象随机分组和盲法是临床试验设计的三项原则。 一、设置对照 有比较才能鉴别。某种治疗措施只有与其他治疗方法比较，才能了解其优劣。因而，设置对照是科学地评价一项治疗措施必不可少的。 （一）设置对照的意义 1．...