英夫利昔单抗可安全有效治疗克罗恩病

　　据报道，意大利科学家最近的一项研究结果表明，克罗恩病患者无论是否接受单抗英夫利昔单抗(肿瘤坏死因子α单抗)治疗，其新发生肿瘤的危险并没有显著性差异。

　　1999年4月至2004年4月期间，该研究纳入11个炎性肠病中心的404例克罗恩病患者。患者均接受英夫利昔单抗治疗，用药指征为中重度克罗恩病(活动指数为220~400)，即瘘管形成或难治性或激素依赖患者。

　　英夫利昔单抗用量为5  mg/kg静脉注射，瘘管形成患者腔内给药1次或3次加3次静脉注射。用药次数的中位数为3次(1~30次)，其中179例用药次数在3次以上。

　　结果显示，在404例接受英夫利昔单抗治疗患者中，9例新发肿瘤(2.22%)，分别为胆管癌(1例)、乳腺癌(3例)、皮肤癌(1例)、白血病(1例)、喉癌(1例)和肛门癌(2例)。

　　在配对组中，7例发生肿瘤(1.73%)，包括盲肠癌(2例)、直肠癌(1例)、基底细胞癌(1例)、棘细胞癌(1例)、非霍奇金淋巴瘤(1例)和乳腺癌(1例)。两组肿瘤发生率无显著差异(P=0.40)。对年龄进行校正后，两组生存曲线也无显著差异。此外，两组新发生肿瘤的中位诊断年龄相似，英夫利昔单抗治疗组为50岁，未接受英夫利昔单抗治疗组为45岁(P=0.50)。

　　研究者认为，需要增加随访人数和延长随访时间，以便进一步证实该研究的结果。

　　据报道，荷兰科学家最近的一项研究显示，静脉注射重组的抗人γ干扰素(IFNγ)抗体fontolizumab治疗中重度克罗恩病的临床有效率和临缓解率高，且患者耐受性好。

　　据了解，该研究纳入133例活动指数(CDAI)为250~450的中重度克罗恩病患者(年龄为18~70岁)。患者被随机分为安慰剂组和fontolizumab  4  mg/kg组及10  mg/kg组。其中42例患者接受单次治疗，91例患者接受分别在第0天及第28天进行的2次治疗。观察指标包括安全性、临床有效(CDAI降低至少100分)或缓解(CDAI≤150)率。

　　结果显示，在第1次用药后28天，fontolizumab及安慰剂治疗的临床疗效无显著差异。

　　在接受二次fontolizumab治疗的患者中，研究开始后56天，fontolizumab组临床有效率是安慰剂组的2倍(fontolizumab  4  mg/kg组为69%对32%，P=0.02;10  mg/kg组为67%对32%，P=0.03)。56天时，对照组、fontolizumab  4  mg/kg组和10  mg/kg组的临床缓解率分别为27%、41%和53%。

　　分层分析显示，在第28天、42天和56天，fontolizumab  10  mg/kg组患者C反应蛋白较安慰剂组显著降低。 (责任编辑：泉水)

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