2012年7月8日，英国《每日邮报》报道称，制药巨头罗氏公司涉嫌隐瞒1.5万例服用其药品后患者死亡的报告，以及6.5万多例不良反应报告。事件涉及药物主要用于治疗乳腺癌、肠癌、B型肝炎及皮肤和眼部疾病，已在美国销售15年之久。欧洲药品委员会（EMA）于6月对罗氏进行紧急调查，发现英国药品和健康产品管理局（MHRA）在例行检查中，发现罗氏在一个药品赞助项目中未能有效评估8万份不良反应报告，其中包括15161份死亡病例，这些报告自1997年起被罗氏封存，未向监管部门报告。

涉事药物包括转移性结直肠癌药物安维汀（贝伐珠单抗）、乳腺癌药物赫赛汀（曲妥珠单抗）、美罗华（利妥昔单抗）、特罗凯（厄洛替尼）、派罗欣（聚乙二醇干扰素α-2a）等，其中赫赛汀、美罗华、安维汀、特罗凯、派罗欣在中国有售。赫赛汀作为全球最畅销的抗癌药之一，在华销售已10年。罗氏制药子公司基因泰克（Genentech）是这些药物的主要研发者，2009年罗氏以437亿美元收购其44%股权。

EMA要求罗氏于2012年6月27日前提交修订的全面行动计划。MHRA声明称，目前无明确证据显示死亡与药物直接相关，建议患者继续用药，但罗氏隐瞒行为“不可接受”，已要求其改进报告系统。国家食品药品监督管理局表示正密切关注事件，从我国药品不良反应监测情况看，涉事药品尚未发现异常。罗氏中国声明称，漏报事件仅限于美国患者援助项目，未对产品安全性产生影响，并强调将配合调查。

北京肿瘤医院表示，涉事药物仍在正常使用，属于处方药，社会药店基本无售。此次事件凸显了药物警戒体系的重要性，制药企业必须及时上报不良反应，以保障患者安全。