7月11日，ImmunoGen生物技术公司宣布启动其候选药物IMGN853的I期临床试验。该药物是一种靶向叶酸受体1（FOLR1）的抗体-药物偶联物（ADC），旨在治疗卵巢癌、非小细胞肺癌（NSCLC）及其他过表达FOLR1的实体瘤。

本次I期临床试验的主要目标是评价IMGN853的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学及初步抗肿瘤活性。试验将采用剂量递增设计，以确定最大耐受剂量（MTD），随后在特定肿瘤患者群体中进一步评估其疗效。

IMGN853由ImmunoGen公司利用其专有的靶向抗体载荷（TAP）技术平台开发，包含一个靶向FOLR1的人源化单克隆抗体，通过可裂解连接子与强效微管抑制剂DM4偶联。FOLR1在多种实体瘤中高表达，尤其在卵巢癌和NSCLC中，使其成为ADC药物的理想靶点。

“该试验有望为IMGN853的审批之路提供关键信息，”ImmunoGen公司副总裁兼首席医疗官James O'Leary博士表示。“试验设计利用单一患者群体进行低剂量评价，可能加速剂量递增至更高剂量或进入扩展阶段。扩展阶段将评估IMGN853作为特定FOLR1过表达肿瘤治疗方案的疗效。研究结果将指导公司决策，推动IMGN853进入后期临床试验。”

值得注意的是，ADC药物通过将细胞毒性药物精准递送至肿瘤细胞，可减少全身毒性，提高治疗指数。IMGN853的临床前研究已显示出对FOLR1阳性肿瘤细胞的强效杀伤活性，并在异种移植模型中观察到剂量依赖性抗肿瘤效应。