2018年8月10日，百时美施贵宝在北京宣布，其PD-1抑制剂欧狄沃™（纳武利尤单抗注射液）将于今年第三季度正式在中国上市，用于治疗表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。这标志着中国癌症治疗进入免疫肿瘤（I-O）时代。

欧狄沃的获批基于CheckMate-078研究，这是一项关键III期临床试验，主要在中国进行，90%的患者为中国人群。研究显示，与标准化疗多西他赛相比，欧狄沃显著延长了总生存期（中位OS 12.0个月 vs 9.6个月），死亡风险降低32%，客观缓解率提高至17%（化疗组为4%）。无论PD-L1表达水平如何，患者均能获益。

广东省人民医院吴一龙教授指出：“欧狄沃作为中国首个获批的PD-1抑制剂，将填补国内免疫肿瘤治疗的空白，为晚期肺癌患者带来长期生存的希望。” 传统上，晚期NSCLC的五年生存率不足5%，而欧狄沃在长期随访中可将五年生存率提升至16%。

同时，中国抗癌协会康复会发起了“给生命以时光”肺癌疾病教育项目，通过微信小程序“肺癌说”提供科学科普，帮助患者从被动治疗转向主动参与。百时美施贵宝表示，将继续探索欧狄沃在肝癌、胃癌、食管癌等中国高发瘤种中的应用，并通过医保谈判提高药物可及性。

关于肺癌：肺癌是中国发病率和死亡率最高的癌症，每年新发病例约78.1万。非小细胞肺癌占85%，多数患者确诊时已为晚期，治疗手段有限。

关于CheckMate-078研究：该研究共入组504名无EGFR突变的NSCLC患者，随机接受欧狄沃或多西他赛治疗。主要终点为总生存期，次要终点包括客观缓解率、无进展生存期等。结果显示，欧狄沃组中位OS为12.0个月，化疗组为9.6个月；鳞癌和非鳞癌患者死亡风险分别降低39%和24%。