肺癌是中国发病率和死亡率最高的恶性肿瘤，由于早期症状隐匿，约68%的患者确诊时已为晚期。如何延长生存期、改善生活质量，一直是医学界关注的焦点。

当前我国肺癌的主要治疗手段包括手术、放疗、化疗和靶向治疗。随着国家药品监督管理局批准欧狄沃（纳武利尤单抗注射液）在中国上市，我国进入免疫肿瘤治疗时代。欧狄沃成为目前唯一获批用于肺癌治疗的PD-1抑制剂，为晚期患者带来新希望。

肺癌治疗添新手段，免疫治疗改善生存预期

在中国，每年肺癌新发病例达78.1万例，相当于平均每10分钟就有15人患病，且数字仍在上升。预测到2020年，每年新发病例和死亡病例将分别超过80万和70万，疾病防治刻不容缓。

目前主要治疗手段包括手术、放疗、化疗和靶向治疗。尽管靶向药物取得一定效果，但对于晚期患者，尤其是鳞癌及无驱动基因突变者，仍以化疗为主，总体预后较差，总生存期较短。患者亟需创新治疗手段。

广东省抗癌协会理事长、中山医科大学肿瘤医院原院长管忠震教授表示：“免疫肿瘤治疗作为一种创新方式，得到广泛关注。通过经治晚期非小细胞肺癌临床研究（CA209-003），欧狄沃带来了免疫治疗中随访时间最长的PD-1抑制剂数据，晚期非小细胞肺癌患者五年生存率从不到5%提高到16%，大大改善了生存预期。”

免疫肿瘤治疗已展示出令人振奋的临床效果，显著延长患者生存期并改善生活质量。目前在全球大多数国家和地区，欧狄沃已成为二线非小细胞肺癌的标准治疗。

激活人体自身免疫系统抗击肿瘤

与现有治疗手段不同，免疫肿瘤治疗不直接攻击癌细胞，而是通过激活人体自身免疫系统来抗击肿瘤。在一些瘤种中显示出长期生存获益，并具有良好的安全性和耐受性。

免疫肿瘤治疗包括免疫检查点抑制剂和共刺激激动剂。免疫检查点抑制剂是目前国际肿瘤免疫治疗的主要研究方向，PD-1/PD-L1抑制剂、CTLA-4抑制剂均属此类。

欧狄沃在国内的获批基于一项名为CheckMate-078的关键III期临床研究。这是第一个在中国启动的PD-1抑制剂临床研究，90%为中国患者，主要终点为总生存期。该试验首次证实PD-1抑制剂在中国人群中的有效性和安全性均优于标准化疗，死亡风险降低32%。这与国际大型临床研究结果一致，东西方人群无显著差异。亚组分析显示，无论PD-L1表达与否，所有鳞癌和非鳞癌患者均能获益。

管忠震教授表示，欧狄沃的上市为晚期肺癌治疗开创了新思路，目前已成为中国临床肿瘤学会（CSCO）原发性肺癌诊疗指南唯一推荐用于肺癌治疗的PD-1抑制剂，成为EGFR/ALK阴性非小细胞肺癌的二线标准治疗。

中国内地价格优势明显

目前，欧狄沃已在全球超过65个国家和地区获批，包括美国、欧盟、日本和中国。国内获批适应症为：用于治疗EGFR基因突变阴性和ALK阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。

在中国内地，欧狄沃有两种规格，建议零售价分别为9260元（100mg/10ml）和4591元（40mg/4ml），每两周输注一次。以50公斤体重为例，患者月治疗费用约27700元，相较于国外及周边国家和地区市场便宜很多。