跨国药企正面临新药研发专利到期的困境。重庆博腾制药科技股份有限公司（简称博腾制药）是一家按照国际标准为跨国制药公司和生物技术公司提供医药定制研发和生产服务（CDMO）的企业，主要服务包括为创新药提供医药中间体的工艺研究开发和定制生产服务。

业内人士指出，博腾制药的业务本质是为新药开发提供服务外包。医药定制研发生产企业从临床前研究阶段介入，一直持续到一期、二期和三期临床试验，但利润最高的部分来自创新药上市销售后。由于创新药在专利期内享有垄断销售和超额利润，客户对价格不敏感，因此这类订单通常能获得稳定且较高的毛利率。

招股书显示，博腾制药的收入和利润主要来自具有重大商业价值且公司具备竞争优势的创新药医药中间体。报告期内，创新药定制研发生产业务占整个医药定制研发生产业务的比例分别为93%、82%和84%。

然而，化学药研发创新的黄金期已过。从全球制药业大环境看，博腾制药所服务的客户中，未来研发出创新药的比例逐步减少，新药研发越来越难。2000年至2008年，全球制药公司研发支出从530亿美元增至1290亿美元，但获批创新药数量无明显增长。创新药研发高投入、高风险，整体成功率低。未来FDA、EMA等监管机构可能大幅放缓创新药批准上市速度，这将减少CDMO企业可服务的专利药数量，进而影响收入和利润。

此外，未来几年全球大量创新药专利权将到期。2009年至2014年，预计有2350亿美元创新药因专利到期失去保护。与创新药相比，仿制药价格明显降低，竞争更激烈，跨国制药公司必然将价格压力传导至上游，CDMO公司的利润水平也会下降。

博腾制药在招股书中承认，从临床前到临床三期的研发和生产服务相对不稳定，其主要收入来源为专利药销售阶段。由于专利保护产生的市场垄断地位，博腾制药可与跨国制药公司和生物技术公司共享高额利润空间。

招股书显示，博腾制药最近三年营业收入分别实现净利润3371.41万元、4714.88万元和6190.01万元。虽然净利润持续增长，但CDMO需求由下游客户定制需求决定，客户的药品生产计划将直接影响博腾制药的销售情况。

竞争方面，业内人士表示，与印度相比，中国CDMO起步至少晚二十年。目前国内企业能做类似业务的很多，技术门槛不高，竞争压力明显。博腾制药的主要竞争对手为欧美和印度等发展中国家的CDMO企业。欧美企业在研发技术、综合管理、客户沟通能力等方面有优势，而印度企业在生产成本和产品价格上构成竞争。随着国内新竞争者加入以及欧美企业加速在华投资设厂，博腾制药面临市场竞争加剧的风险。

博腾制药在招股书中列出欧美竞争对手如荷兰帝斯曼、瑞士龙沙等，但业内人士指出，国内从事类似业务的企业很多，博腾列出的只是行业龙头，并非真正意义上的竞争对手。数据显示，中国CDMO市场达17亿美元，博腾制药2011年销售额为5.5亿人民币，仅占很小比例。

招股书显示，2010年起，博腾制药通过境外子公司开辟了医药化工商贸业务，但该业务毛利仅15%，而CDMO业务毛利接近90%。业内人士质疑，高毛利业务可能存在不可持续或不稳定的情况，否则公司为何要涉足低毛利业务领域。

IPO预披露稿还显示，博腾制药历史上曾涉及关联交易、设计对赌协议等，但为通过IPO审核进行了调整。例如，2008年12月起，公司医药定制业务快速增长，出口回款期长、资金占用量大，若向有实力的外贸公司销售出口产品再由其转售指定客户，可提前回收货款，作为融资替代方案。2009年1月，博腾有限与普乐菲签约（普乐菲副总张宁是博腾制药董事长、控制人之一居年丰的配偶），按上述模式交易，2009年关联采购和关联销售占营业成本和营业收入之比分别为4.81%和3.81%。自2011年4月起，此类交易不再被允许。