2004年,世界卫生组织(WHO)正式将青蒿素类抗疟药物列为政府首选指导用药,随后全球需求激增,引发“青蒿热”。然而,盲目扩产导致国内青蒿素产业泡沫破裂,价格从8000元/公斤暴跌至1500-2000元/公斤,产业陷入低谷。近期,上海交通大学张万斌教授团队历时7年,首次实现青蒿素的常规人工化学高效合成,有望大幅降低生产成本,推动大规模工业化生产。
该合成方法以青蒿酸为原料,通过特定催化剂还原得到二氢青蒿素,再经无需光照的常规途径高效合成过氧化二氢青蒿酸,最后氧化重排获得青蒿素,收率接近60%。原料可从提取青蒿素的废料或单糖生物发酵获得,成本较传统提取法降低50%以上。传统方法中,1吨黄花蒿仅能提取6-8公斤青蒿素,成本高达4000-6000元/公斤;而新方法使制造成本降至2000-3000元/公斤以下。
目前,该成果已完成专利布局,并计划申请国际专利。张万斌教授透露,产业化进程可能快于预期,预计两到三年内可投放市场。包括昆明制药在内的多家药企已接洽技术转让事宜。昆明制药作为华立集团旗下企业,主要向诺华公司的复方蒿甲醚提供蒿甲醚原料,但青蒿素并非其主要盈利点。公司表示,青蒿素产品收入未单独统计,短期内影响有限。
华立集团曾规划青蒿素产业宏伟蓝图,但因泡沫破裂导致华立药业剥离青蒿素业务。目前,集团通过华方医药整合青蒿素产业链,旗下华方科泰的“科泰复”生产线已通过WHO的GMP认证。面对新技术带来的产业变革,华立集团或将率先引进成果或进行内部资源整合,未来动向值得关注。