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地沟油事件与7-ACA:抗生素中间体生产中的食品安全争议

2012-09-06 11:57 文综 综合报道 阅读 0
核心摘要: 2012年浙江审理全国首例特大地沟油案件,揭露健康元子公司采购地沟油生产头孢菌素中间体7-ACA。7-ACA是头孢类抗生素的关键中间体,生产过程包括发酵和纯化,地沟油仅用于培养基,经多次分离纯化后不影响产品质量。专家呼吁不必恐慌,国家药监局已介入调查。

2012年8月28日,浙江省某法院审理了全国首例特大地沟油案件,揭露了健康元全资子公司焦作健康元公司采购掺杂地沟油的豆油,用于生产头孢菌素关键中间体7-ACA的事实。健康元因“太太口服液”而闻名,其子公司焦作健康元在长达一年半的时间里,连续采购1.45亿元地沟油,用于生产7-ACA,该产品占据市场总量的四分之一。事件曝光后,健康元股票被紧急停牌,其控股的立柱集团也临时停牌。健康元随后发布澄清公告,表示将给社会公众一个满意的答复。随着事件升级,齐鲁制药、正大集团等企业也被指采购地沟油,波及药品制造业与饲料业。

7-ACA是生产头孢类抗生素的中间体,属于化工原料。其生产过程分为两步:首先通过头孢菌发酵得到头孢菌素C,豆油作为培养基成分之一用于发酵;第二步通过酶法或化学裂解法分离纯化得到7-ACA。地沟油被用于培养基,但尚无理论证明其效用。军事医学科学院教授梅兴国指出,发酵过程中培养基中的油脂类物质作为头孢菌的营养成分,促进其生长和提高产量。发酵完成后,通过膜过滤和树脂吸附纯化、结晶制得头孢菌素C,再经裂解得到7-ACA。生产过程中经过多次分离纯化,培养基中的物质不会对7-ACA产品质量造成影响。培养基只需满足微生物正常生长要求,不必以人食品标准为依据。

2012年8月1日,被称为史上最严的“限抗令”——《抗菌药物临床应用管理办法》正式执行,但此前各生产企业已受到较大影响,竞争者多、成本升高、价格偏低,行业面临洗牌。国家药监局已介入调查,结果有待官方解读。

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