据塔夫茨大学药物研发中心报道，一项新的调查研究结果令人鼓舞：美国食品药品监督管理局（FDA）批准抗癌药物的速度明显快于其他治疗药物，且快于欧洲监管机构。具体而言，FDA在2007年至2011年间审批抗癌药物平均耗时10个月，远少于其他药物审批所需时间，并比欧洲药品管理局（EMA）快2个月。EMA审批抗癌药的时间比FDA多54%，而审批其他药物则少27%。癌症药物在FDA和EMA的审批药物中分别占19%和12%。

与此同时，美国在过去十年内，将抗癌药定义为孤儿药的比例有所增加，但定义为快速追踪及加速审批的比例急剧下降。2007至2011年间，FDA孤儿药中39%为抗癌药物，较2002至2006年的31%有所增长；同样，EMA孤儿药中37%为抗癌药，较过去十年增长28%。

然而，癌症药物的定义并未显著影响其审批速度。若不考虑定义因素，FDA批准各类药物的时间约为EMA的一半。若考虑定义，则FDA和EMA批准抗癌药的时间相似，差异仅为13%至1%。据塔夫茨大学研究，欧洲在过去十年中，将抗癌药物定义为孤儿药的比例由35%增至45%。

此外，2002至2006年间，美国批准新分子实体及生物许可申请的时间为8年，而2007至2011年缩短至7.4年。同期，癌症药的审批时间缩短至10个月。原因在于开发癌症药物需依赖更少的患者，且需更长时间评估患者效应。

总之，过去十年内，所有新药的总研发时间均有所缩短。2002至2006年间，肿瘤药新生物实体（NBEs）的总研发时间比非肿瘤药多2年（8.9年 vs 7年），而肿瘤新化学实体（NCEs）则比非肿瘤药少6个月（7.6年 vs 8年）。相比之下，2007至2011年，新生物实体领域肿瘤药及非肿瘤药的总研发时间均为6.4年，缩短了2.5年；新化学实体领域肿瘤药及非肿瘤药的总研发时间均为7.6年，与之前相比无显著变化。非肿瘤药的新生物实体及新化学实体审批时间均缩短6个月。