美国食品和药物管理局已批准Akeega（niraparib和醋酸阿比特龙）用于治疗BRCA阳性转移性去势抵抗性前列腺癌。

该批准使Akeega成为第一个也是唯一一个将聚（二磷酸腺苷-核糖）聚合酶（PARP）抑制剂与醋酸阿比特龙联合使用的双效片剂，与泼尼松一起给药。

FDA的批准是基于随机多中心3期MAGNITUDE研究的积极结果。接受Akeega加泼尼松联合治疗的患者在影像学无进展生存期（rPFS）方面的风险降低具有统计学意义。在第二次中期分析的中位随访24.8个月中，经中心评价判定的rPFS显示出有利于Akeega加泼尼松龙的一致趋势，中位rPFS为19.5个月，而安慰剂和醋酸阿比特龙加泼尼松（AAP）为10.9个月。

在症状进展的次要终点和开始细胞毒性化疗的时间点，Akeega加泼尼松龙与单独使用AAP相比也有所改善。还观察到总生存率有改善的趋势。

“作为一名医生，识别预后较差的患者是当务之急，尤其是那些癌症具有BRCA突变的患者，”3期MAGNITUDE研究的首席研究员Kim Chi博士在一份声明中说。“我们前瞻性地设计了MAGNITUDE研究，以确定最有可能从Akeega靶向治疗中受益的患者亚群，并帮助我们了解如何为患者实现更好的健康结果。

Akeega的批准被授予Janssen。