美国食品和药物管理局（FDA）于2012年7月3日批准了全球首款家用艾滋病病毒（HIV）检测设备——OraQuick快速口腔HIV检测试剂盒，由美国生物技术公司OraSure Technologies开发。该设备允许用户在家中自行采集口腔黏膜样本，并在20至40分钟内获得检测结果，无需前往医疗机构或实验室。这一突破性进展显著提升了HIV检测的可及性和隐私保护，尤其有助于那些因 stigma 或不便而回避检测的高危人群。

OraQuick检测试剂盒的核心原理是基于免疫层析技术，通过检测口腔黏膜渗出液中的HIV-1和HIV-2抗体。用户使用特制海绵棒在上牙龈和下牙龈之间轻轻擦拭，以收集口腔黏膜渗出液，随后将海绵棒插入检测装置。如果样本中存在HIV抗体，检测窗口会显示两条线（对照线和检测线），表示阳性结果；仅一条对照线则为阴性。该检测的灵敏度为92%，特异性为99%，但FDA强调，由于窗口期（感染后3-12周）的存在，阴性结果不能完全排除感染，建议在3个月后复检。

据美国政府数据，美国约有120万HIV感染者，其中约20%未意识到自身感染状况。OraQuick的上市有望显著降低这一比例。该设备预计于2012年10月在美国大型零售商和药店销售，售价约60美元（约38英镑），也可通过网络购买。OraSure首席执行官Douglas Michels表示，公司正努力扩大零售渠道，使更多消费者能够便捷获取。

美国疾病控制与预防中心（CDC）HIV预防部门负责人Jonathan Mermin指出，阳性结果需通过专业实验室确认，而阴性结果若在高危行为后3个月内获得，应于3个月后复检以确保准确性。尽管OraQuick并非100%精确，但其作为筛查工具的价值已得到广泛认可。过去20年，美国每年新增HIV病例约5万例，家用检测设备的普及有望推动早期诊断和治疗，从而减少传播。