12月17日,沃森生物发布《关于投资上海泽润生物科技有限公司的框架协议》,计划出资3.1亿元投资上海泽润生物,完成后将持有泽润58.09%股权,此举标志着沃森生物正式进军宫颈癌疫苗市场。此前两个月,智飞生物已与默沙东达成宫颈癌疫苗佳达修的供应、推广与经销协议。业内人士认为,随着宫颈癌年轻化趋势加剧,疫苗、筛查和治疗领域的竞争将日趋白热化。
宫颈癌是全球女性第四大常见癌症,每年新发病例超过50万,死亡病例超过20万。在中国,每年新增约13.5万例,死亡约8万例。人乳头瘤病毒(HPV)是导致宫颈癌的主要病因,接种HPV疫苗是预防宫颈癌最有效的手段。目前全球仅有默沙东的Gardasil(四价和九价)和葛兰素史克的Cervarix(二价)上市,销售额增长迅速。中国市场尚无HPV疫苗上市,但已有4家企业进入临床试验阶段。
外资企业中,默沙东的Gardasil进展最快,处于III期临床试验;葛兰素史克的Cervarix正在进行入组超过6000人的II/III期临床试验。国内企业中,厦门万泰沧海生物技术的大肠杆菌表达HPV疫苗于2010年获临床批件,处于II期临床;上海泽润生物于2011年6月获临床批件,处于I期临床,其采用真核表达系统,是国内首家获得临床试验批件的宫颈癌疫苗。
招商证券分析师李珊珊指出,HPV疫苗作为二类自费疫苗,市场前景良好。适用对象为9~45岁女性,每支价格约850元,全程接种费用约2500元,预计市场容量超过千万支/年。智飞生物与默沙东的协议约定,基础采购计划第一年度约11.4亿元,第二年度约14.83亿元,第三年度约18.53亿元。沃森生物收购泽润后,将增强其在重组疫苗领域的研发能力,丰富产品线。
业内专家表示,宫颈癌疫苗是全球重磅品种,国内研发进度较慢,智飞通过代理有望抢先获益。沃森生物的加入将进一步加剧市场竞争,未来将有更多竞争者进入这一潜力巨大的市场。