2013年4月5日,英国医学研究理事会(MRC)和英国心脏病基金会(BHF)宣布投入2000万英镑以促进再生医学疗法的发展。此次资助旨在帮助英国研究人员克服该领域研究成果从实验室向临床转化的障碍,以解决一系列慢性疾病和不治之症的治疗难题。其中,英国再生医学平台(UKRMP)第一阶段获得约1300万英镑,由MRC、生物技术与生物科学研究理事会(BBSRC)及物理科学研究理事会(EPSRC)共同出资。UKRMP将利用这笔经费建立三个研究中心,汇集多学科团队,解决再生医学领域的重大挑战。另外,BHF承诺投入750万英镑后续资金,资助在爱丁堡大学、利物浦大学、诺丁汉大学新建的三个专业研究中心,主要致力于开发修复心脏损伤的新疗法。BHF中心还将与UKRMP中心合作,开发将再生疗法应用于临床所需的工具、技术和工程解决方案。
此次资助计划只是英国重视再生医学的一个侧面。自2010年12月MRC公布2011/12~2014/15年经费预算改革计划以来,再生医学作为战略重点之一获得1.3亿英镑资助,随后陆续有重大行动出台:1)2012年5月,英国技术战略委员会(TSB)联合MRC、EPSRC、BBSRC、经济和社会研究理事会(ESRC)推出英国再生医学发展战略,提出研究路线图,计划投入7500万英镑进行转化医学科学研究;2)成立UKRMP,作为战略的重要组成部分获得2500万英镑,由TSB联合MRC、EPSRC、BBSRC出资,致力于解决从研究发现到临床应用的转化挑战。然而,工业界人士认为,英国在再生医学产品商业化方面障碍重重,包括缺乏资本投入、调控杠杆不足、临床证据缺乏等,加上NHS的传统不倾向提供良好商业化环境,因此需要政府政策干预,如增加转化投入、改革NHS和NICE的管理透明化等。
实际上,英国的资助倾向反映了欧洲的普遍情况。欧洲多国在再生医学领域积极寻找竞争优势,但在生物制药行业整体弱于美国,原因包括有限的资本投入、碎片化的专利系统、学术与工业界联系较少等。美国作为国际领导者,优势在于研发高投入、生物技术企业易获风投、以及为健康技术培养最大市场。这为欧洲国家制定政策提供了参考。
我国重视再生医学,已成为国际领先国家。2010年1月8日,英国期刊《再生医学》报道我国在干细胞研究等领域取得显著进展。我国在再生医学基础研究和临床应用方面投入巨大,但在产品产业化方面仍有不足。借鉴英国经验,我国在继续重视转化和临床应用的同时,应加大再生医学产品产业化的资助,包括增加资本投入、完善专利系统、促进产学研合作,并借鉴美国经验,为生物技术企业提供更广泛的融资渠道和市场环境。具体建议包括:设立专项产业化基金,鼓励企业参与;优化监管框架,加快产品审批;加强国际合作,引进先进技术和管理经验。通过这些措施,我国有望在再生医学领域保持领先地位,并推动产业化发展。