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AbbVie与Ablynx制药宣布,双方已达成了一项全球性许可协议,开发和商业化抗IL-6R纳米抗体ALX-0061,用于炎症性疾病的治疗。
ALX-0061是Ablynx专有的抗IL-6R纳米抗体,已于2013年2月成功完成IIa期临床试验,该试验在中度至重度活动性类风湿性关节炎(RA)患者中开展,研究中,ALX-0061表现出了强大的疗效和安全性数据。
根据协议条款,Ablynx将负责完成ALX-0061在类风湿性关节炎(RA)和系统性红斑狼疮(SLE)中的II期临床开发。在达到既定的成功标准后,AbbVie将行使对ALX-0061的许可权利,同时将负责后续的III期临床开发和商业化。Ablynx将保留在比利时、荷兰、卢森堡的联合销售权。
Ablynx将获得一笔1.75亿美元的预付款,在实现开发、监管、商业化、销售里程碑后,还将获得高达6.65亿美元的里程碑款项,以及产品在未来净销售额达2位数的特许权使用费。
ALX-0061是一种纳米抗体,通过IL-6受体(IL-6R)靶向白介素6(IL-6)信号通路,该受体在RA炎症过程中起着关键作用。ALX-0061已被认为是同类产品中最佳的抗体疗法,大小仅为26kD,这使得ALX-0061能够更有效地渗透进组织。这种强效的、单价结合作用,能够有效地降低潜在的脱靶效应。ALX-0061对可溶性IL-6R具有很强的亲和力,能够确保快速的靶标攻击,并可能导致快速起效,同时具有非常低的免疫原性。
关于Ablynx公司
Ablynx公司是一家生物制药公司,从事纳米抗体的发现和开发,这是一种新颖的治疗性蛋白,基于单结构域的抗体片段,可开发用于一系列重大疾病的治疗,如炎症性疾病、血液病、肿瘤学及肺部疾病。目前,Ablynx公司管线中有25个纳米抗体项目,7个纳米抗体处于临床开发阶段。Ablynx公司已与多个制药巨头达成了研究合作及伙伴关系,包括勃林格殷格翰、默克雪兰诺、诺华、默沙东。 (责任编辑:泉水) |
