丁列明,贝达药业股份有限公司董事长,带领团队成功研发出中国首个具有完全自主知识产权的小分子靶向抗癌药——凯美纳(埃克替尼),打破了进口药垄断,为肺癌患者带来了可负担的治疗选择。
凯美纳的研发历程始于2002年,丁列明放弃美国高薪回国创业,2003年成立贝达药业。历经十年,从化合物合成、动物实验到临床试验,2011年获得新药证书,成为我国首个自主小分子靶向抗癌药。其III期临床研究结果发表于《柳叶刀》,疗效优于进口药易瑞沙,安全性更好,更适合中国患者。
肺癌是我国发病率和死亡率最高的恶性肿瘤,每年约30万人死于肺癌,其中80%为非小细胞肺癌。靶向抗癌药能精准作用于癌细胞,减少对正常细胞的损伤。此前,国内仅有进口药易瑞沙和特罗凯,每月药费高达1.6-2万元,许多患者难以承受。凯美纳上市后价格降低30-40%,并通过后续免费用药计划,累计超过6000名患者受益。
贝达药业持续创新,在研项目包括9个国家一类新药和11个国家三类新药,主要聚焦肿瘤和糖尿病领域。2013年,贝达与安进成立合资公司,引进结肠癌新药帕妥木单抗,开启战略合作新阶段。丁列明强调,企业应承担社会责任,让更多患者用上好药。目前,凯美纳已在浙江、青岛等地纳入医保,患者自付1万多元即可终身用药。
丁列明表示,回国创业是正确选择,不仅完成了新药研发全过程,还惠及患者,实现了经济和社会价值。他鼓励创业者保持良好心态,注重团队合作,共同推动中国医药创新。