【慧聪制药工业网】去年3月,新型重配禽流感病毒H7N9在中国首次被发现。随后,疫情发展较快,去年3月31日至7月28日,全国共有134例人感染H7N9禽流感确诊报告,其中45例死亡。“销声匿迹”约3个月后,去年12月至今,H7N9又开始“活跃”,目前江苏、浙江等东南沿海省份几乎每天都报告H7N9新发病例。
愈演愈烈的H7N9禽流感对家禽业来说,无疑是一场灭顶之灾。近日,有媒体报道,广东、广西甚至全国家禽行业协会及企业纷纷联合向各级政府递交公开信、诉求信等,明确请求“停止实行H7N9的每例通报,避免对疫情超密度的报道”。
另一方面,生物医药公司则瞄准流感疫苗商机大做文章。
北京科兴生物制品有限公司和华兰生物工程股份有限公司分别就自己研制的H7N9疫苗向国家食品药品监督管理总局正式提出临床试验申请。国家食药总局尚未就这些申请作出批复。
其中,北京科兴公司曾公开表示,他们的研究团队已完成H7N9疫苗的临床前研究,并制备了不同类型的候选疫苗试剂。一旦国家食药总局批准,他们可以及时启动临床试验。
但临床前研究完成,并不意味着H7N9疫苗上市在即。聚焦近10年来疫苗研发情况:SARS疫苗:2003年开始研发;2005年因疫情没有再发迹象,终止于Ⅰ期临床试验。H5N1疫苗:2004年开始研发;2008年4月由原国家食药监管局批准生产储备。但因疫情没有进一步发展,疫苗一直作为国家技术储备,没有上市或批量生产。H1N1疫苗:2009年从研发到获批生产,一共用了87天;目前已成为季节性流感疫苗。H7N9疫苗:2013年研发至今,处于临床试验申报阶段。
因此,业内人士表示,一个新疫苗,从临床前研究到临床试验再到获批上市,还须经过很多谨慎的研究、审核环节和足够的时间(一般为2年至3年)。而这个时间的长短,一方面取决于疫苗研制的工艺和技术方案是否完备;另一方面则主要取决于疫情的发展形势以及政府对疫情形势的判断。
所以,生物医药公司能否在H7N9禽流感事件中获利,尚未可知。