上海微创医疗器械（集团）有限公司近日宣布，其自主研发的第三代药物支架——Firehawk冠脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统（火鹰）已获得国家食品药品监督管理总局上市批准。该支架是全球首个采用药物“靶向”洗脱技术的支架系统，标志着心血管疾病治疗领域的重大技术突破。

药物涂层洗脱支架是治疗冠心病的关键技术，通过局部释放抗增殖药物，显著降低血管再狭窄发生率，已成为临床主流。火鹰支架采用独特的单面刻槽工艺，仅在支架外表面凹槽内装载极低剂量的雷帕霉素及可降解聚合物，实现药物靶向释放至血管内膜面，避免药物暴露于血液中。这种设计将传统药物释放方式从“漫灌”转变为“点灌”，大幅提高药物利用率，同时减少全身副作用。

火鹰支架的靶向洗脱技术是一种创新性极强的概念，其核心在于在保证疗效等效的前提下，最大限度降低用药量。通过储药槽设计与完全可降解控释膜的结合，药物释放精准可控，使支架的安全性和有效性在更高水平上得到兼顾。这一技术突破为冠心病患者提供了更优的治疗选择。

围绕Firehawk展开的TARGET系列临床试验是我国首个严格遵循国家食品药品监督管理局《冠脉药物支架临床试验指导原则》进行的上市前研究，也是我国最大规模的上市前临床试验。研究包括三个阶段，共纳入1261例病例，并进行了长达5年的临床随访，充分验证了火鹰支架的安全性。中国工程院院士、中国医学科学院阜外心血管病医院心内科首席专家高润霖评价称，该支架系统的临床验证表明其有效性和安全性达到国际先进水平。