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礼来制药:如何度过专利悬崖与市场挑战的2014年?

2014-04-03 10:43 21世纪经济报道 21世纪经济报道 阅读 0
核心摘要: 2014年,礼来制药因抗抑郁药欣百达专利到期面临业绩下滑,通过加大研发投入和削减成本应对挑战。在中国市场,礼来面临新药注册延迟、知识产权保护不足、医保目录更新缓慢及医改等特殊挑战。文章深度解析礼来的战略布局及中国市场策略。

2014年,对于全球前十大医药巨头之一的美国礼来制药而言,是充满挑战的一年。由于旗下最重要的抗抑郁药物欣百达(Cymbalta)专利到期,礼来面临业绩大幅下滑的压力。然而,通过加大研发投入、削减成本以及应对新兴市场变化,礼来试图走出低谷。本文深度解析礼来在2014年的战略布局,并探讨其在中国市场面临的特殊挑战。

专利悬崖下的业绩压力

2013年,欣百达实现销售收入50.8亿美元,占礼来全年营业收入的21.2%。然而,2013年12月其专利保护到期后,美国FDA批准了6个仿制药上市,导致该药在2013年第四季度销售收入同比大跌38%。2014年,欣百达的收入预计将急剧下滑。为应对这一困境,礼来采取了双管齐下的策略:一方面,大幅增加新药研发投入,从2009年占收入18.8%提升至2013年的23.9%;另一方面,通过全球裁员约5000人,每年削减成本10亿美元。

研发管线与未来增长点

礼来董事长兼CEO李励达博士表示,加大研发投入已初见成效。2004-2005年,礼来仅有7-8个化合物处于临床II期或III期;而到2014年,已有12个化合物处于III期临床或已提交上市申请,另有25个化合物处于临床II期。2013年,礼来在全球范围内提交了4个新化合物的新药申请。预计从2014年起,礼来将陆续推出新药及已上市药品的新适应症,为业绩止跌回升提供支撑。

中国市场的特殊挑战

2013年,礼来在中国销售收入超过40亿元人民币,占全球份额约3%,但增速放缓至12%。李励达指出,礼来在中国面临四大挑战:

1. 新药注册审批延迟:新药在欧美上市后平均需8年才能进入中国市场,时间差过长,亟需改善临床试验和注册流程。

2. 知识产权保护不足:知识产权是制药行业的生命线,中国虽已取得进展,但执法力度仍需加强。

3. 医保目录更新缓慢:国际惯例每4年更新一次医保目录,而中国更新频率较低,导致新药难以快速惠及患者。

4. 营商环境与医改:自2009年医改以来,中国医疗市场发生巨大变化,礼来关注医院改革和药物报销方式的改革,希望创新药品能真正改善患者生活质量。

应对新兴市场增速放缓

2014年1月,礼来因日元持续贬值及新兴市场增速低于预期,将全年营收目标从200亿美元下调至192-198亿美元。李励达承认,中国药品市场增长确实放缓,但仍是全球增长最快的市场之一。礼来将继续与中国政府保持建设性合作,以应对短期挑战并把握长期机遇。

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