这家制药巨头希望走出低谷，但仍然面临中国市场的改革议题，包括新药注册申请、知识产权保护、医保目录更新和医药反腐等特殊因素。
2014年，对于全球前十大医药巨头之一的美国礼来制药（Eli Lilly and Company，NYSE：LLY）而言，将是“非常艰难”的一年。2013年，礼来当下最重要的药物——治疗抑郁症的欣百达（Cymbalta）实现销售收入的最高峰，全年卖出50.8亿美元，占礼来全年营业收入的21.2%。然而，2013年12月，欣百达专利保护到期，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了6个仿制药上市，导致该药在2013年第四季度的销售收入仅为8.83亿美元，同比2012年同期大跌38%。毫无疑问，2014年欣百达的收入还将急剧下滑。
2013年，礼来在中国的增长速度为12%。年报未披露中国市场的具体销售数据，但可靠消息源称，2013年礼来在中国销售收入超过40亿元人民币，占其全球整体份额约3%。礼来将如何面对这些困境？预期何时走出低谷？在中国市场，礼来还面临哪些特殊挑战？2014年3月25日，董事长、总裁兼首席执行官李励达（John C. Lechleiter）博士就此接受了采访。
中国挑战
《21世纪》：2013年6月以来，从葛兰素史克（GSK）开始，多家中外医药企业在中国受到涉嫌向医生或医院行贿的指控，礼来也面临类似问题。这其中是否有中国“独特的医药商业环境”因素？
李励达：在这方面，礼来有一套全球普适的标准，包括在中国的所有员工都要遵守这些道德伦理和合规标准。当然，这些标准不仅具有全球性，也必须根据每个国家或地区的当地法律进行调整。就中国而言，除礼来自己的规范外，我们也必须符合RDPAC（中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会）在合规方面的规定，以及“墨西哥原则”及国际制药企业协会联合会（IFPMA）的规定。我本人目前是IFPMA的主席。此外，礼来还有一套非常完整的制衡体系，包括不合规行为上报的热线或其他内控标准。一旦出现不合规行为，我们一定会彻查，并在必要时采取相关纪律行动。未来我们会继续这样做。
《21世纪》：对礼来而言，在中国面临的主要挑战有哪些？
李励达：最大的挑战是如何确保我们的药品得到及时注册并送到患者手中。目前，一个新药在欧美上市后，基本上要过八年才能进入中国市场，这样的时间差太长了，每个人都应关切这个问题。我们需要考虑如何继续保持与中国政府的建设性合作关系，从而不断改善中国的临床试验和注册进程，以更快地获得药品准入。第二个挑战是知识产权保护，知识产权是我们行业的生命线。每个新药的诞生需要巨大投资，也承担着巨大风险。中国过去在知识产权保护方面取得了一些进展，但仍需继续大刀阔斧地改革，且知识产权执法要相当有力。第三个挑战是药物进入医保目录时间太长。我们希望医保药物目录能获得更高频率的更新——国际上一般四年更新一次，这样新药上市后可更快进入医保目录，方便患者使用。最后一个挑战是中国制药行业的营商环境。自2009年新一轮医改以来，中国医疗市场发生了很大变化，礼来及全球各大药企都非常关注中国的医改，特别是医院改革和药物报销方式的改革。我们相信未来几年会有持续改革，希望通过这些改革，我们的创新药品能真正为中国患者带来不一样的生活质量。
如何“止跌回升”
《21世纪》：礼来如何应对因重要药品专利到期而带来的业绩下滑？
李励达：我们最好的战略是大大加强新药研发的投资力度。2009年，李励达就任礼来董事长之初，研发投入占收入的比重为18.8%，2013年已增加到23.9%。结果是，2004-2005年时，我们处于临床II期、III期的化合物只有七到八个；现在我们处于III期临床研究加上已提交上市申请的化合物有12个，另有25个化合物处于临床II期。2013年，礼来有4个新化合物在全球范围内向监管机构提交了新药申请。预计从今年开始，我们会陆续推出新药以及已上市药品的新适应症。此外，我们还在减少成本。到2011年末，礼来在全球减少了约5000个雇员，使每年成本下降10亿美元。
《21世纪》：今年1月，礼来提到，因日元贬值及新兴市场增速下降等因素，2014年营收无法实现200亿美元的目标。这里的新兴市场增速下降是否包括中国？你怎么看未来几年的中国市场？
李励达：2009年，我们因几个重要药品专利保护将过期的原因，对2011-2014年这一“青黄不接”的时间段设定了三个目标：销售收入约200亿美元；净利润约30亿美元；经营性现金流约40亿美元。2014年1月，考虑到日元持续贬值（日本市场对礼来很大）以及新兴市场下滑（我们发现2014年增长比预计缓慢），我们预测可能无法达到200亿美元目标，现设定目标为192-198亿美元。新兴市场增速放缓是否包括中国？答案是肯定的。中国药品市场增长在过去两年确实有所放缓，但即使如此，中国市场仍是全球增长最快的药品市场之一，这种“放缓”是相对概念。