尽管自2006年全球首支宫颈癌疫苗上市以来已过去8年，但由于未能在中国内地获批，内地女性至今无法合法接种。然而，2014年4月的最新数据显示，我国每年约有13.2万宫颈癌新发病例，占全球总数的28%。巨大的市场需求推动着疫苗审批进程。

据知情人士透露，美国默沙东（默克公司在美国以外市场称“默沙东”）和英国葛兰素史克（GSK）的HPV（人乳头瘤病毒）疫苗有望在今年内获得内地上市许可。两家公司的3期临床试验均已完成，目前正在排队等待国家食品药品监督管理总局（CFDA）的最终审批。

HPV疫苗是预防宫颈癌最有效且经济的方式。目前，许多内地女性选择赴香港接种，费用约3600港元（三针），加上交通和食宿，总花费近万元。爱康国宾等机构推出的赴港接种活动反响热烈，参与者包括年轻女性、新妈妈甚至11岁女孩。

全球范围内，默沙东的佳达修（GARDASIL）和GSK的卉妍康（Cervarix）垄断了宫颈癌疫苗市场。佳达修可预防四种HPV病毒（6、11、16、18型），而卉妍康针对两种高危型（16、18型）。默沙东已于2013年提交临床数据，GSK则在2012年通过技术评审，均等待最终批准。

中国工程院院士郎景和指出，宫颈癌发病率上升且年轻化，每年新发病例超13万，死亡2-3万。尽管政府已将“两癌”筛查纳入免费项目，但预防仍面临挑战。HPV疫苗若能纳入国家免疫规划，将显著降低疾病负担。然而，审批缓慢部分源于对性行为提早的担忧。

截至2013年，默沙东疫苗已在54个国家获得政府补贴，全球132个国家和地区获批上市，当年销售额达18.31亿美元。招商证券分析师李珊珊预计，若在内地上市，HPV疫苗作为二类自费疫苗，每支价格约850元，全程接种费用2500元，市场容量超千万支/年。