导读：近年来，中国医疗器械行业的市场规模扩张迅猛，数据显示，2001年至2013年间，该行业的市场规模从179亿元到突破2000亿元，增长超过11倍。

2013年5月的相关报告则预测，到2015年，中国将成为世界第二大医疗器械消费市场。不过，整个医疗器械业仍然面临着小、散、乱等诸多问题。90%左右的医疗器械生产企业，年收入徘徊在一两千万元左右，生产技术含量较低。　

随着新版《医疗器械监督管理条例》的实施，在推动行业向前发展的同时，或将引爆一场大洗牌。　　

“在新的行业政策背景下，有品牌和融资优势的医疗器械类上市公司有望抢得先机，加大并购步伐。”分析人士指出，修订后的《条例》提高了高风险产品的门槛，意味着资质不够的生产企业将被淘汰。　　

而医疗器械上市公司基本上是业内比较成熟的，不会受到准入门槛的限制。竞争企业的减少，长期看对上市的医疗器械公司更为有利。　　

上述人士认为，新条例提高了企业门槛，对企业冲击很大，未来医疗器械行业将掀起并购重组高潮。事实上，自2013年起，医疗器械行业就已出现活跃并购的趋势。WIND统计显示，19家医疗器械上市公司中，千山药机、鱼跃医疗、三诺生物等7家企业已谈或正在进行并购重组。　　

加快高端医疗设备国产化进程，降低医疗成本惠及百姓，已成为我国医疗设备产业发展重心。在此背景下，一批行业领先的上市公司捷足先登，开始蚕食进口设备的市场蛋糕，准备迎接“进口替代”的发展良机。