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欧盟医药管理部门将表决是否加速奥拉帕尼审批

2014-10-20 16:33 未知 未知 阅读 0
核心摘要: 阿斯利康的卵巢癌药物奥拉帕尼(olaparib)即将接受欧盟医药管理部门的加速审批表决。该药物通过抑制PARP酶治疗BRCA突变型癌症,预计年销售额可达20亿美元。尽管此前美国FDA拒绝了加速申请,但欧盟的积极态度为药物上市带来希望。阿斯利康正通过加强癌症药物研发来应对辉瑞收购威胁。

阿斯利康公司近日透露,鉴于其开发的卵巢癌药物奥拉帕尼(olaparib)研究取得积极进展,欧洲医药管理部门专家已同意于下周正式审核该药物,并表决是否允许加速审批。分析人士预计,该药物一旦上市,年最大销售额可能达到20亿美元。若审核通过,将为奥拉帕尼上市扫清一大障碍。然而,今年6月,美国食品药品监督管理局(FDA)专家投票拒绝了该药物的加速审批申请。

奥拉帕尼是一种PARP抑制剂,通过阻断癌细胞中DNA修复酶(PARP)来治疗特定基因突变(如BRCA突变)的癌症患者。目前,阿斯利康研究人员也在探索该药物在联合治疗中的作用。近年来,多种药物联合治疗方案已成为癌症治疗的热门方向。

自今年5月以来,阿斯利康一直处于辉瑞收购案的漩涡中。为避免被收购,公司不得不更加重视研发项目以提振投资者信心,并将研发重心转向癌症药物。公司表示,到2023年,癌症药物销售额将占公司营业总额的75%。

近期,阿斯利康的研发项目喜忧参半:一方面,公司终止了与Targacept在神经领域长达九年的合作,以失败告终;另一方面,其开发的哮喘药物贝那利珠单抗(benralizumab)研究取得良好进展。

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