近日，《中国经济周刊》独家获悉，复方丹参滴丸将于2016年年底完成FDA三期临床研究，有望成为首个获得美国食品药品监督管理局（FDA）认证的复方中药。这一进展标志着中药国际化迈出关键一步。

复方丹参滴丸：中药现代化的先行者

复方丹参滴丸是一种治疗冠心病和心绞痛的复方中药，由天士力控股集团研发。1997年，天士力首次向FDA提交了复方丹参滴丸的临床研究申请（IND），开始了漫长的国际化之路。

闫希军，天士力控股集团董事局主席，分享了中药国际化的路径：“说清楚、数字化、标准化”是关键。 通过建立“没有围墙的研究院”，天士力汇聚了众多科研力量，推动中药现代化。

2010年，复方丹参滴丸完成二期临床研究，成为全球首个通过FDA二期临床研究的复方中药。目前，三期临床研究正在多个国家和地区展开，预计2016年年底完成。

中药国际化的意义

闫希军表示，复方丹参滴丸的成功不仅是单个中药产品的国际化，更是为中药进入国际市场探索出了一条可复制的路径。中药有望成为继化学药和生物药之后的第三大药系。

国家卫计委副主任、国家中医药管理局局长王国强对天士力的成就给予了高度评价，认为天士力推动了中医药的发展，让现代中药走向世界。