生物类似药指导原则的九个思考 2015-03-15 11:47 未知 医药经济报 阅读 0 核心摘要： 3月3日 CFDA发布了 生物类似药研发与评价技术指导原则 试行 其与去年年底发布的征求意见稿到底有哪些差别 话不多说 笔者就临床部分列表如下 一起体会 语言的艺术 吧 1定义及适用范围2参照药的定义 关键词：药理学、药代动力学 3月3日，CFDA发布了《生物类似药研发与评价技术指导原则(试行)》，其与去年年底发布的征求意见稿到底有哪些差别?话不多说，笔者就临床部分列表如下，一起体会“语言的艺术”吧!1定义及适用范围2参照药的定义3参照药的选择4逐步递进原则5一致性原则6相似性评价原则7临床药理学8药代动力学9有效性 TAGS: 语言 药代动力学 药理学 推荐 (0) 发表评论 上一篇：2014跨国药企在华销售额 孰胜孰败？ 下一篇：双鹭药业重磅新药呼之欲出
