免疫疗法被许多癌症患者视为救命稻草：抽取患者血液，在体外培养能够狙杀癌细胞的免疫细胞，再回输到体内。它也是部分患者在手术、化疗、放疗无效或复发时的最后希望。然而，在中国，这项已纳入医保的新兴疗法存在不规范使用的风险，业内争议较大。

2007年至今，肿瘤免疫疗法在中国三甲医院遍地开花。2013年12月，该疗法被《科学》杂志评为年度十大突破之首。然而，中国广泛采用的细胞免疫疗法（如DC、CIK、DC-CIK）与欧美发达国家的技术路线存在显著差异，且行业标准空白。

中外技术差异显著

中国最常用的DC-CIK疗法在美国已不再进行临床试验。清华大学医学中心免疫学研究所张明徽博士指出，在美国，传统的自体CIK技术已不再开展临床研究，国内类似研究价值有限。此外，免疫疗法的疗效评价体系尚未建立。原上海东方肝胆医院副院长连斌表示，免疫治疗效果常用“缓解”一词，但难以量化。

张明徽还指出，中国部分医院使用不规范，免疫疗法并非适用于所有肿瘤和阶段。北大人民医院儿童血液科主任张乐萍强调，免疫治疗必须根据个体病情、时机，并控制副作用。相比之下，国外发达国家更为谨慎，截至目前，尚无自体回输免疫疗法获得美国FDA批准。

美国在CAR-T疗法、肿瘤疫苗、药物等前沿领域进展迅速，业界认为中国免疫疗法差距至少5-10年。以CAR-T为例，张乐萍指出，国内回输后疗效持续时间短，而费城儿童医院的案例显示疗效可长期维持。北大国际医院近期使用CAR-T治疗一例婴儿型白血病患儿，达到深度缓解，缓解率达70%。

行业标准空白

2015年7月，国家卫计委取消第三类医疗技术临床应用准入审批，进一步放开准入门槛。然而，细胞免疫治疗仍处于行业标准空白区。2009年，曾益新院士联合多家单位开展标准研究，但项目结题后未获批复。免疫疗法应归卫计委还是食药监局监管也未有定论。

医院作为最后监管环节，实际难以发挥作用。大多数医院未进行伦理审查，而是将患者血液样本送至院外第三方实验室培养。目前，真正起监管作用的只有实验室GMP标准。

尽管监管不明，细胞免疫疗法自2007年起陆续进入医保报销范围，报销比例约80%。纳入医保的省市区包括河南、贵州、陕西、浙江、辽宁、福建、山东、山西、湖北、新疆建设兵团、内蒙古、黑龙江、广东。

资本争相布局

纳入医保激发了市场供给热情。相关公司大多成立于5年内，2010年左右达到高峰。市场排名第一的上海柯莱逊生物技术有限公司成立于2008年，2013年收入近5亿元；排名第二的深圳中美康士同年收入约4亿元。此外，还有数十家小型公司分布于一线城市。

招商证券援引美国花旗银行分析，未来十年免疫疗法市场规模可达350亿美元。资本市场看好前景，并购案例不断出现，如北陆药业投资中美康士2.04亿元，双鹭药业与辽宁迈迪成立合资公司等。免疫疗法公司爆发式增长源于高收费和可观利润：CIK等疗法一个疗程费用2-3万元，年均四五个疗程，年费用十几万到20万元。