勃林格殷格翰与韩美制药今日宣布了一项排他性许可合作协议，涉及第三代EGFR靶向治疗药物HM61713的开发和全球商品化权利，但协议范围不包括韩国、中国大陆和香港。根据协议，韩美制药将获得首期付款5000万美元，并有权获得6800万美元的潜在阶段性付款，以及净销售额的按层级两位数提成。该协议遵循Hart-Scott-Rodino反垄断改进法案及其他惯例成交条件。

HM61713是一种新型口服活性、不可逆、选择性的第三代EGFR突变酪氨酸激酶抑制剂（TKI）。在今年的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，其I/II期临床试验中期结果显示出强烈的疗效信号及有利的安全性特征。该化合物目前处于II期临床开发阶段，针对既往EGFR靶向治疗耐药且携带T790M突变的非小细胞肺癌患者。计划于2016年启动的III期试验项目准备工作也已开始。

勃林格殷格翰公司高级副总裁、肿瘤治疗领域负责人Jorg Barth博士指出：“由于对肺癌潜在发病机制有了更深入的理解，与韩美制药的排他性许可协议是我们在为肺癌提供广泛治疗选择道路上迈出的一大步。第三代EGFR药物的许可夯实了我们现有的肺癌治疗组合，重申了我们通过创新药物和个体化治疗改善癌症患者生活的承诺。”

HM61713是勃林格殷格翰全球肺癌特许经营战略的重要支柱，该战略基于两种已获批产品：GIOTRIF/GILOTRIF（阿法替尼）和VARGATEF（尼达尼布）。随着HM61713的引入，勃林格殷格翰目前已有10余种针对多种肿瘤适应症的化合物处于临床开发阶段，包括免疫肿瘤学方法，如与CureVac合作开发的mRNA治疗性疫苗。

韩美制药首席医学官Jeewoong Son博士表示：“与勃林格殷格翰的许可协议将确保HM61713的成功开发，并有望在肺癌患者中得到应用。勃林格殷格翰在肺癌领域，尤其是EGFR突变疾病领域拥有丰富的专业知识，其优质产品线证实了公司对成功开发癌症治疗药物的长期承诺。我们确信找到了合适的合作伙伴将HM61713变为现实。”