美国礼来制药(Eli Lilly and Company)与中国信达生物制药(Innovent Biologics)近日宣布,双方将进一步拓展在药物开发领域的战略合作。此次合作是中国生物制药企业与跨国药企之间规模最大的合作之一,旨在共同推进肿瘤免疫治疗双特异性抗体的研发与商业化。
根据扩展协议,礼来与信达生物将在未来十年内,在中国及全球范围内共同开发和商业化三种基于抗PD-1的双特异性肿瘤治疗抗体。双特异性抗体是一种能够同时结合两种不同抗原的工程化抗体,在肿瘤免疫治疗中具有增强免疫细胞杀伤肿瘤细胞的潜力。PD-1(程序性死亡受体1)是免疫检查点的重要靶点,抗PD-1抗体通过阻断PD-1与其配体PD-L1的结合,恢复T细胞的抗肿瘤活性。双特异性抗体则进一步将抗PD-1与另一靶点结合,有望提高疗效并减少耐药性。
根据协议条款,礼来将拥有在中国以外区域开发、生产和销售这些抗体的权利;信达生物则拥有在中国开发、生产和销售的权利,但需受限于礼来在共同开发和商业化中的优先选择权。如果这些抗体在国内外达到特定的开发、注册和销售里程碑,信达生物将获得礼来额外的里程碑付款,总额超过十亿美元。此外,若抗体在国外成功商业化,信达生物还将获得销售提成及其他付款。具体财务细节未予披露。
礼来将利用信达生物贡献的抗体序列,创建三个处于临床前阶段的基于抗PD-1的双特异性抗体。礼来肿瘤研究副总裁Greg Plowman博士表示:“我们相信肿瘤免疫治疗的组合疗法有潜力改变癌症治疗的方式。很高兴与信达生物拓展合作,进一步为中国和全球癌症患者开发潜在治疗方法。”信达生物联合创始人、董事长兼总裁俞德超博士表示:“礼来如此积极迅速地扩展合作,我们深感荣幸。礼来对信达生物高度信任,由我们开发和生产新型双特异性抗体。能够处于肿瘤免疫治疗药物开发的前沿,并受益于礼来在双特异性抗体领域的丰富经验,我们感到十分振奋。”
关于礼来:作为全球医疗健康产业领导者,礼来致力于以创新回报患者、以关爱呵护生命。创立百余年来,始终奉行以最新技术为患者提供最优质药品的理念。如需了解更多信息,请访问www.lilly.com和www.lillychina.com。
关于信达生物:信达生物是一家中国领先的生物制药企业,致力于发现、开发和生产满足EMA和FDA/cGMP标准的高端生物药,以满足亚洲和全球患者的健康需求。产品线专注于肿瘤、免疫疾病和眼科疾病等适应症。如需了解更多信息,请访问www.innoventbio.com。
此新闻包含关于礼来和信达生物开发与商业化合作的前瞻性陈述,反映礼来当前的信念。然而,药物研究、开发和商业化过程中存在大量风险和不确定性,无法保证合作成功或双方达到预期收益。如需进一步讨论风险及不确定性,请关注礼来在美国证券交易委员会的10-K和10-Q文件。礼来没有更新前瞻性陈述的义务。