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沃森生物前三季度预亏1.09亿至1.14亿,抗体业务再投2.51亿以推动研发与产业化

2015-10-20 20:59 未知 未知 阅读 0
核心摘要: 本文介绍了沃森生物控股子公司嘉和生物在抗体药物研发和产业化方面的最新进展,以及公司前三季度的财务状况,强调抗体市场的巨大潜力和未来发展空间。

10月14日,沃森生物发布公告称,其控股子公司嘉和生物已获得国家药品监督管理局(NMPA,原CFDA)颁发的临床试验批件,涉及两款抗体药物:注射用重组抗HER-2人源化单克隆抗体(类似于曲妥珠单抗)和<注射用重组抗TNF-alpha人鼠嵌合单克隆抗体(类似于英夫利昔单抗),目前正处于临床研究阶段。

为了加快这两款抗体药物的研发和产业化进程,嘉和生物成立了全资子公司玉溪嘉和生物技术有限公司,负责实施“治疗性单抗药物产业化项目”。

该项目计划用时两年,总投资约2.51亿元人民币,目标建设年产76万支抗体药物的生产线,包括36万支曲妥珠单抗类似药和40万支英夫利昔单抗类似药。

抗HER-2抗体主要用于治疗HER2阳性乳腺癌、胃癌和卵巢癌等;抗TNF-alpha抗体适应症包括类风湿关节炎、强直性脊柱炎、克罗恩病、溃疡性结肠炎、银屑病性关节炎和银屑病等疾病。

根据国际抗体药物的市场占比,国内抗体市场容量约为254亿元人民币,预计未来十年将保持高速增长。目前国内已获批上市的抗体药物较少,约22种,其中12种为进口品种,10种为国产。

沃森生物目前在研新药项目超过十个,包括五个单抗药物和一个融合蛋白药物,预计从2016年起逐步进入临床III期。

公司预计2023年前三季度亏损在1.09亿至1.14亿元之间,较去年同期亏损1.5亿元有所减少。亏损主要源于公司在新药研发、注册和临床试验方面的投入增加,以及中期票据发行带来的财务费用上升。

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