肥胖症和糖尿病是全球两大慢性疾病，患者数量庞大，市场潜力巨大。据世界卫生组织（WHO）预测，到2030年，糖尿病将成为第七大死因。II型糖尿病占全球糖尿病病例的90%，主要与肥胖和缺乏锻炼相关。美国疾病预防控制中心数据显示，美国35%的成年人和17%的儿童青少年患有肥胖症。每年约340万成年人死于肥胖症相关疾病，包括糖尿病、缺血性心脏病和癌症。

糖尿病药物市场规模预计在2019年超过600亿美元，而肥胖症药物市场则因安全性问题受限，预计低于30亿美元。历史上，多种肥胖症药物因安全性问题撤市，如Redux、Acomplia和Meridia。尽管如此，新药如Contrave和Saxenda仍获批上市，但面临严格的上市后研究要求。

Contrave（纳曲酮/安非他酮缓释片）由Orexigen和Takeda开发，于2014年9月获FDA批准用于肥胖症或超重伴体重相关疾病患者。其作用机制为拮抗阿片受体和多巴胺受体，调节食欲。尽管FDA顾问委员会建议批准，但要求进行心血管安全性研究。LIGHT研究中期数据排除了短期心血管风险，但FDA仍要求多项上市后研究，包括心血管预后试验和儿科研究。在欧洲，EMA对其心血管安全性存疑，导致审批延迟。

Saxenda（利拉鲁肽）是诺和诺德开发的GLP-1类似物，原用于糖尿病（商品名Victoza），2014年申请用于肥胖症。FDA顾问委员会以14:1票建议批准，但担忧乳腺癌风险。2013年Victoza销售额达20.71亿美元，预计2019年糖尿病市场32.16亿美元，肥胖症市场8.856亿美元。然而，其每日30美元的价格远高于竞争药物，可能影响医保覆盖。

Xultophy（德谷胰岛素/利拉鲁肽复方）于2014年9月获欧盟批准用于II型糖尿病，是首个胰岛素-GLP-1复方制剂。其竞争对手LixiLan（甘精胰岛素/利西那肽）处于III期临床。预计Xultophy和LixiLan在2019年销售额分别为8.15亿和10.97亿美元。

Trulicity（度拉糖肽）是礼来开发的GLP-1类似物，2014年9月获FDA批准用于II型糖尿病。其标签不含甲状腺C-细胞瘤黑框警告，而同类药物Victoza则包含。预计2019年销售额10.98亿美元，与Victoza和百泌达竞争。

总之，2014年9月多种新药获批或获推荐，糖尿病和肥胖症治疗领域迎来进展。Xultophy和Trulicity将争夺糖尿病市场份额，而Contrave和Saxenda则面临安全性和医保挑战。这些药物能否改变肥胖症药物市场的低迷，值得关注。