近日，在2015年美国肝病研究协会年会（AASLD）上，艾伯维公布了丙肝新药VIEKIRA PAK的最新临床数据。该药治疗伴随或不伴随肝硬化的慢性丙肝病毒基因1型感染患者的12周治愈率达到95%，进一步强化证实了之前的临床数据。预计其年销售峰值将达到30亿美元，并将成为吉利德明星丙肝药Harvoni的强大竞争对手。

Viekira Pak已于2014年12月获得FDA上市批准，是第一款以突破性治疗药物资格获得FDA加速批准的新药。Viekira Pak含有三种新药——Ombitasvir、Paritaprevir和Dasabuvir，它们通过抑制HCV的非结构蛋白（如NS3/4A蛋白酶、NS5A蛋白和NS5B RNA聚合酶）来阻断病毒复制。这款药物还含有利托那韦，这是一款先前已批准的HIV蛋白酶抑制剂，用于增加血液中Paritaprevir的水平。Viekira Pak可以与或不与利巴韦林一起使用，但不推荐用于代偿失调性肝硬化患者。

治愈数据来自正在进行的3b期TOPAZ-II临床研究，该研究旨在评估长期治疗基因1a和1b型慢性丙肝病毒成人感染者的疗效。结果显示，95%（n=586/615）的患者在治疗12到24周后产生了持续病毒应答（SVR12/24），达到了关键二级临床终点。持续病毒应答通常定义为治疗结束后12周或24周检测不到HCV RNA，被视为临床治愈的标志。

TOPAZ-II是一项单组、开放标签、多中心的3b期临床研究，用于评价Viekira Pak联合利巴韦林（+/-）治疗伴或不伴肝硬化、初次治疗或干扰素经治的基因1型慢性丙肝感染者12或24周的疗效。该研究还包含长达5年的治疗后病毒学复发跟踪调查，以评估长期治愈效果。