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欧盟研制成功紧凑型便携式快速检测细菌感染诊断装置

2016-01-15 15:38 未知 欧盟第七研发框架计划 阅读 0
核心摘要: 欧盟研制成功一款紧凑型便携式快速检测细菌感染诊断装置,基于DNA分子诊断技术,可在180分钟内完成传统实验室2-3天的工作量。该装置体积小、重量轻,适用于任何环境,尤其对新生儿脓毒症的快速诊断具有重要意义,可显著降低死亡率。已完成II期临床试验,正在开展III期试验,市场价值预计达72-80亿美元。

在抗生素耐药性日趋严重的当下,快速检测细菌感染诊断装置的研制成功,意味着可快速“对症下药”,防止抗生素滥用。欧盟第七研发框架计划(FP7)提供200万欧元资助,总研发投入260万欧元,由欧盟4个成员国及联系国德国(总协调)、爱尔兰、芬兰和瑞士,跨学科科研人员组成的欧洲ASCMICROPLAT研发团队,是该项最新科技创新成果的拥有者。部分欧盟医疗器械公司已同研发团队接洽,希望独家开发生产这一新型技术装置。

新装置的最大优势在于体积小、重量轻、便携式可移动,可在任何外部环境条件下工作。基于DNA分子诊断技术的新装置,插入患者血液样品按下按钮,180分钟后自动生成所需的诊断信息数据,完成目前流行的检测诊断实验室需要2-3天的工作量。该技术通过检测病原体特异性DNA序列,实现高灵敏度和特异性,显著缩短了诊断时间。

脓毒症(Sepsis),由细菌、病毒或真菌感染引起,通过血液传播,严重情况下将发展成为败血病,导致人体器官衰竭死亡。特别是新生儿脆弱群体,2-3天的诊断时间过长,限制迅速制定积极治疗解决方案,使得新生儿脓毒症的死亡率高达35-70%之间。新装置可大大改善疑似脓毒症病患的治愈率,通过早期快速诊断,及时启动抗生素治疗,降低死亡率。

新装置已完成II期临床试验,正在爱尔兰大学医院进行III期临床试验。根据市场观察(MarketWatch)技术经济可行性评估研究报告,新技术可广泛应用于传染病、遗传疾病和癌症的快速诊断,特别是应用于机场和交通枢纽,快速准确识别病原体携带者,防止传染病大流行。并预测新技术的市场价值在72-80亿美元之间,充分诠释了科技创新活动的高风险高回报特点。

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