记者从北京市食药监局获悉，我国自主研发的用于预防 5 岁以下婴幼儿手足口病的一类新药——「肠道病毒 71 型灭活疫苗」，已获得国家食品药品监督管理总局批准，取得新药证书和药品生产批件，将于近期上市，预计年产量 2000 万支。

据市食药监局介绍，该疫苗在全球尚无先例，是本市自主研发的一类新药，由北京科兴生物制品有限公司于 2008 年 5 月正式启动研发。

手足口病是由感染肠道病毒 71 型所致的传染病，严重危害 5 岁以下婴幼儿的身心健康，致死率高。截至 2015 年末，全国累计报道手足口病发病近 1400 万例，婴幼儿死亡达 3300 多例，发病率是法定传染病的第一位，病死率排在前五位。临床试验结果显示该疫苗对 EV71 引起的手足口病的保护率可达 94.6%，对 EV71 所致的重症手足口病的保护率达到 100.0%。