开发分子诊断技术的公司 NEUMANN Diagnostics Ltd. 今日推出其 CONFIDENCE™ 分子检测组合，为宫颈癌筛查树立了新标准。该检测组合展现出极高的准确度，同时保持高灵敏度且不牺牲特异性。在 HPV（人乳头状瘤病毒）阳性且年龄不低于 25 岁的女性中，检测宫颈重度非典型性增生或更严重病变的基线灵敏度为 91.94%（95% 置信区间：82.17–97.33），特异性为 74.35%（95% 置信区间：71.78–76.81）。

CONFIDENCE™ 检测组合由 HPV 检测和表观遗传生物标志物组成，在一项多中心临床试验中进行了评估，该试验涉及来自超过 6000 名女性的 7000 多份宫颈样本。这些结果使 CONFIDENCE™ 生物标志物成为宫颈癌诊断中最可靠的表观遗传标志物之一。

NEUMANN 董事总经理 Miklós Nyíri 表示：“我们很高兴这项研究取得了积极成果。CONFIDENCE™ 是全球首个高度准确且可全自动评估的筛查方法。” 该公司计划最初将该检测作为现有筛查方法的补充，其生物标志物检测可显著提高巴氏涂片检查的灵敏度，同时不影响特异性。

Nyíri 补充道：“提升现有筛查系统的灵敏度并尽早发现需要治疗的女性，是当前最重要的需求。对于所有未诊断为重度非典型性增生的样本，我们推荐使用 CONFIDENCE™ 检测，因为潜在疾病可能未被检出。” 在临床试验中，CONFIDENCE™ 检测比巴氏涂片检查提前至少 12 个月发现多个重症病例。当传统方法未发现恶性肿瘤迹象时，NEUMANN 的专有算法检测可帮助评估每位女性罹患宫颈癌前病变或宫颈癌的风险。

欧洲最大的实验室网络 Synlab Group 旗下的 Synlab GenoID Molecular Laboratory 是首批采用 NEUMANN HPV 诊断技术的客户之一。NEUMANN 的目标是证明其方法可作为独立宫颈癌筛查解决方案，适用于任何环境，包括尚未引入细胞病理学的发展中国家。

关于 NEUMANN：NEUMANN 专注于开发用于癌症筛查和性传播疾病的自动诊断检测系统。公司多数股权由 X-Ventures Beta Venture Capital Fund 持有，并由匈牙利私人投资者和欧洲投资银行通过欧洲中小企业联合资源项目共同出资。